知識點1、生產、加工、收購、經營、配方用藥-必考點
毒性藥品年度生產、收購、供應和配制計劃，由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門根據醫療需要制定下達，并抄報國務院藥品監督管理部門。
生產單位不得擅自改變生產計劃自行銷售。
（1）生產：藥廠生產毒性藥品及其制劑必須由醫藥專業人員負責生產、配制和質量檢驗，并建立嚴格的管理制度，嚴格執行生產工藝操作規程，嚴防與其他藥品混雜；每次配料，在本單位藥品檢驗人員的監督下準確投料，必須經2人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數；必須建立完整的生產記錄，保存5年備查
（2）加工：凡加工炮制毒性中藥，必須按照藥典或者省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的《炮制規范》的規定進行。