教材重點(diǎn)章節(jié)介紹
章節(jié) |
內(nèi)容 |
分值分配 |
1 |
緒論 |
1-2 |
2 |
散劑和顆粒劑 |
3 |
3 |
片劑 |
7-8 |
4 |
膠囊劑、滴丸劑和小丸 |
1-2 |
5 |
栓劑 |
2-4 |
6 |
軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑 |
2-3 |
7 |
氣霧劑、膜劑和涂膜劑 |
1-2 |
8 |
注射劑與滴眼劑 |
9-11 |
9 |
液體制劑 |
6-7 |
10 |
藥物制劑的穩(wěn)定性 |
3 |
11 |
微型膠囊、包合物和固體分散物 |
3-5 |
12 |
緩釋與控釋制劑 |
2 |
13 |
經(jīng)皮給藥制劑 |
1 |
14 |
靶向制劑 |
3 |
15 |
生物藥劑學(xué) |
3-5 |
16 |
藥物動力學(xué) |
3-4 |
17 |
藥物制劑的配伍變化 |
1 |
18 |
生物技術(shù)藥物制劑 |
1 |
注射劑與滴眼劑;片劑;液體制劑(25)
生物藥劑學(xué);微型膠囊、包合物和固體分散物;藥物動力學(xué);藥物制劑的穩(wěn)定性(15)
第一章 序論
知識點(diǎn)一、劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念
(一)劑型:為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型。
(二)制劑:根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式的具體品種,稱為藥物制劑,簡稱制劑。
方劑:根據(jù)醫(yī)師處方專為某一病人調(diào)制的并指明具體用法、用量的藥劑。
調(diào)劑學(xué):研究方劑的調(diào)制理論、技術(shù)和應(yīng)用的科學(xué)。
(三)藥劑學(xué):研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。
知識點(diǎn)二、劑型的重要性與分類
1.劑型的重要性
(1)劑型可改變藥物的作用性質(zhì)
(2)劑型能改變藥物的作用速度
(3)改變劑型可降低(或消除)藥物的毒副作用
(4)劑型可產(chǎn)生靶向作用
(5)劑型可影響療效
當(dāng)藥物被制成不同的劑型時,可以abcde
a.改變藥物作用的性質(zhì) b.改變藥物作用的速度
c.降低藥物的毒副作用 d.產(chǎn)生靶向作用
e.影響療效
按給藥途徑分類
這種分類方法與臨床使用密切結(jié)合。
經(jīng)胃腸道給藥的劑型
非經(jīng)胃腸道給藥的劑型
(1)經(jīng)胃腸道給藥的劑型
有肝臟首過效應(yīng),如:口服給藥。
容易受胃腸道中酸或酶破壞的藥物,一般不能簡單采用這類劑型
(2)非經(jīng)胃腸道給藥的劑型
注射給藥劑型:注射劑
呼吸道給藥劑型:噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑等
皮膚給藥劑型:外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、硬膏劑、糊劑、貼劑等。
黏膜給藥劑型:滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏劑、含漱劑、舌下片等
腔道給藥劑型:栓劑、氣霧劑等
按分散系統(tǒng)分類
這種分類方法,便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理來闡明各類制劑的特征
(1)溶液型:藥物以分子或離子狀態(tài)存在分散于分散介質(zhì)中所構(gòu)成的均勻分散體系,也稱為低分子溶液,如芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑等。
(2)膠體溶液型:藥物以高分子形式分散在分散介質(zhì)中所形成的均勻分散體系,也稱為高分子溶液,如膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑等。
(3)乳濁型:油類藥物或藥物油溶液以液滴狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中所形成的非均勻分散體系。
(4)混懸型:固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中所形成的非均勻分散體系。如合劑、洗劑、混懸劑等。
(5)氣體分散型:藥物以微粒狀態(tài)分散在氣體分散介質(zhì)中所形成的分散體系。如氣霧劑。
(6)微粒分散型:藥物以不同大小微粒呈液體或固體狀態(tài)分散,如微球劑、微囊劑、納米囊等。
(7)固體分散型:固體藥物以聚集體狀態(tài)存在的分散體系。如片劑、散劑等。
按形態(tài)分類
這種分類法是將藥物劑型按物質(zhì)形態(tài)分類,即分為:液體劑型(如芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑等),氣體劑型(如氣霧劑、噴霧劑等),固體劑型(如散劑、丸劑、片劑、膜劑等)和半固體劑型(如軟膏劑、糊劑等)。形態(tài)相同的劑型,制備工藝也比較相近,例如:液體劑型制備時多采用溶解、分散等方法,固體劑型多采用粉碎、混合等方法,半固體劑型多采用熔化、研和等方法。
例題
a腔道給藥 b粘膜給藥 c注射給藥 d皮膚給藥 e呼吸道給藥
舌下片劑的給藥途徑屬于 b
滴眼劑的給藥途徑屬于 b
關(guān)于溶液型劑型的錯誤敘述e
a.藥物以分子或離子狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中
b.溶液型劑型為均勻分散體系
c.溶液型劑型也稱為低分子溶液
d.溶液劑型包括芳香水劑、糖漿劑、甘油劑、注射劑等
e.溶液劑型包括膠漿劑、火棉膠、涂膜劑等
知識點(diǎn)三、藥劑學(xué)的研究
藥劑學(xué)的主要任務(wù)可以從科研、生產(chǎn)、臨床等若干方面歸納如下:
①基本理論的研究。
②新劑型的研究與開發(fā)。
③新輔料的研究與開發(fā)。
④制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā)。
⑤中藥新劑型的研究與開發(fā)。
⑥生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā)。
⑦醫(yī)藥新技術(shù)的研究與開發(fā)。
知識點(diǎn)四、藥劑學(xué)的分支學(xué)科
(1)工業(yè)藥劑學(xué):是研究制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué)。
(2)物理藥劑學(xué):是應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理、方法和手段研究有關(guān)藥物劑型的設(shè)計、制備、質(zhì)量控制等內(nèi)容的科學(xué)。
(3)生物藥劑學(xué):是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄機(jī)制與過程,闡明藥物、劑型和生理因素與藥效間關(guān)系的科學(xué)。
(4)藥物動力學(xué):采用數(shù)學(xué)方法,研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時過程及其與藥效之間關(guān)系的科學(xué)。
(5)臨床藥劑學(xué):以病人為對象,研究合理、有效、安全用藥的科學(xué)。
知識點(diǎn)五、藥劑學(xué)的發(fā)展
(一)國外藥劑學(xué)的發(fā)展
(二)國內(nèi)藥劑學(xué)的發(fā)展
(1~4題共用備選答案)
a.生物藥劑學(xué) b.工業(yè)藥劑學(xué)
c.劑型 d.臨床藥學(xué) e.藥劑學(xué)
1.以患者為對象,研究合理、有效與安全用藥的科學(xué) d
2.研究藥物制劑在工業(yè)生產(chǎn)中的基本理論、技術(shù)工藝、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué) b
3.適合于病人應(yīng)用的最佳給藥形式 c
4.研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué) e