全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試
《藥事管理與法規(guī)》
考后分析
主講：王勝鵬
命中真題
2013年網(wǎng)校押題命中率
1. 知識點(diǎn)命中率100%。
基礎(chǔ)強(qiáng)化班、串講點(diǎn)題班命中全部考點(diǎn)
刪除非考點(diǎn)、重點(diǎn)講解新增考點(diǎn)
2. 直接壓中題目15分。
三套模擬試題，題目重現(xiàn)率15%
知識點(diǎn)重現(xiàn)率90%
命中真題
真題【2】與沖刺預(yù)測三5題100%相似。
真題【7】與沖刺預(yù)測三7題90%相似。
真題【17】與沖刺預(yù)測三3題90%相似。
真題【19】與沖刺預(yù)測一21題80%相似
真題【35】與沖刺預(yù)測一33題80%相似
真題【77】與沖刺預(yù)測一72題100%相似
真題【81】與沖刺預(yù)測一78題100%相似
命中真題
真題【93-95】與沖刺預(yù)測一98-100題100%相似
真題【107】與沖刺預(yù)測一105、二、49題100%相似。
真題【115】與沖刺預(yù)測一108題100%相似。
真題【117】與沖刺預(yù)測二3題100%相似
真題【127】與沖刺預(yù)測三11題100%相似。
真題【129】與沖刺預(yù)測一129題90%相似。
真題【131】與沖刺預(yù)測一131題100%相似。
一、真題解析
2013年真題特點(diǎn)：
1. 內(nèi)容整體平穩(wěn)，穩(wěn)中有變
2. 考察知識面廣，難度提升
3. 聯(lián)系實(shí)際，注重考察應(yīng)用
一、真題解析
1. 整體平穩(wěn)，穩(wěn)中有變
（1）考察形式平穩(wěn)
A型題：40個每題 1分
B型題：80個每題 0.5分
X型題：20個每題 1分
考試時間：150分鐘
一、真題解析
1. 整體平穩(wěn)，穩(wěn)中有變
（2）考察知識點(diǎn)重現(xiàn)率高，方便備考
分值分布：
藥事管理基礎(chǔ)知識 10分
藥事管理與法規(guī) 90分 重點(diǎn)！
一、真題解析
1. 整體平穩(wěn)，穩(wěn)中有變
（2）考察知識點(diǎn)重現(xiàn)率高，方便備考
重要考點(diǎn)：
《藥品管理法》
《藥品管理法實(shí)施條例》共計(jì)18分重點(diǎn)！！
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》6分
《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》4分
一、真題解析
2.考察知識面廣，難度提升
（1）考點(diǎn)多，大綱列舉考點(diǎn)均有涉及
“十二五”規(guī)劃、電子監(jiān)管、行政法、中藥管理等
特殊管理藥品、處方管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、基本藥物、醫(yī)保藥物目錄管理、藥品廣告、商業(yè)賄賂等
每個知識點(diǎn)均有1分
一、真題解析
2.考察知識面廣，難度提升
（2）對新增知識點(diǎn)、變動較大知識點(diǎn)重點(diǎn)考察
新增《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》
新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
（3）考察數(shù)字考點(diǎn)
（4）對同一知識點(diǎn)反復(fù)考察
例題
【26】根據(jù)2013年1月頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是
A.企業(yè)法定代理人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗(yàn)收人員
E.負(fù)責(zé)拆零銷售人員
例題
【27】根據(jù)2013年1月頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少4年
E.至少5年
例題
【31】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面資料較少，臨床應(yīng)用應(yīng)
A.按非限制使用級管理
B.按限制使用級管理
C.按特殊使用級管理
D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄
E.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄
例題
【32】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，特殊使用級抗菌藥物可以
A.在門診使用
B.在村衛(wèi)生室使用
C.在局部感染時使用
D.在免疫功能低下時使用
E.在搶救生命垂危患者時使用
例題
【91-92】
A．35% B．45%
C．55%
D. 65% E.75%
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
91．儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是 E
92．儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是 A
例題
【96-99】
A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝
B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝
C.應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝
D.可不打開最小包裝
E.可不開箱檢查
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
例題
96．藥品批發(fā)企業(yè)對實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是 E
97.藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗(yàn)收要求是 A
98.藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是 E
99. 藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是 D
例題
【135】根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有
A.質(zhì)量管理崗位
B.質(zhì)量驗(yàn)收崗位
C.處方審核崗位
D.處方調(diào)配崗位 E．藥學(xué)服務(wù)崗位
例題
【138】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括
A.未按規(guī)定對處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果
B.發(fā)現(xiàn)超常處方，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的
C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的
D.沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的
E.沒有開展細(xì)菌感染流行病學(xué)調(diào)查工作的
例題
【139】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括
A.分析抗菌藥物使用情況
B.分析抗菌藥物使用趨勢
C.分析抗菌藥物市場占有率
例題
【139】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括
D.評估抗菌藥物使用適宜性
E．對抗菌藥物不合理使用情況及時采取有效干預(yù)措施
一、真題解析
3. 聯(lián)系實(shí)際，注重考察應(yīng)用
聯(lián)系藥師工作實(shí)際，
重點(diǎn)考察理解運(yùn)用
例題
【14】某省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是
A.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗
例題
B.縣級疾控接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗
C. 縣級疾控立即向縣級衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門報(bào)告
D.縣級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗 退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題
E.接到報(bào)告的藥監(jiān)部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施
例題
【24】某藥店《藥店經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥店經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是
例題
A.抗生素制劑和中成藥
B.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑
C.抗生素原料藥和重要飲片
D.血液制品和生化藥品
E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品
例題
【58-59】
A.藥品標(biāo)準(zhǔn) B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) D.藥用要求
E．衛(wèi)生要求
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
58.用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，須符合 D
59.用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合 D
例題
【126】某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，對本事件的處理，正確的有
A.應(yīng)按劣藥論處
B.應(yīng)按假藥論處
C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶
例題
【126】某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，對本事件的處理，正確的有
D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用
E.按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理
例題
【132】某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有
A. 網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個人消費(fèi)者銷售處方藥
B. 網(wǎng)站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動
C. 公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥
例題
【132】某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有
D. 對這類處方藥，患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下正確使用
E. 網(wǎng)站應(yīng)經(jīng)藥品廣告審批部門批準(zhǔn)后才能在網(wǎng)站上推廣該處方藥
二、復(fù)習(xí)備考策略
1. 熟記大綱要求知識點(diǎn)
2. 關(guān)注重復(fù)考點(diǎn)、數(shù)字考點(diǎn)
3. 格外留意新增和變動較大考點(diǎn)
4. 注意理解運(yùn)用
5. 選擇一位好老師，一個好學(xué)校！
