四、多項選擇題

111.藥品說明書和標簽不得印制的內容有(ABD)

A.“專利藥品”字樣

B.“原裝進口”字樣

C."企業形象標識”圖案

D.“XX省專銷”字樣

112根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》(國食藥監辦(2012)260號)藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑時應(ACD)

A.設置專柜

B.開架銷售

C.專冊登記

D專人管理

113關于中藥材專業市場管理的說法,正確的有(ACD)

A中藥材專業市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動

B建立流通追溯系統的專門從事中藥材批發業務的企業,可以允許進入中藥材專業市場經營國家規定的毒性藥材

C未經批準不得在中藥材專業市場以任何名義或方式經營中藥飲片和中成藥

D.中藥材專業市場應逐步建立起公司化的中藥材經營模式

114根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見),屬于藥品流通環節重大改革政策的有(ABD)

A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發票等違法違規行為

B落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格

C全面推行以按病種付費為主,按人頭付費方式為補充的復合型付費方式

D.推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率

115醫療機構購進藥品的要求包括

(ACD)

A禁止醫務人員自行采購藥品

B.醫療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種

C.執行藥品進貨檢查驗收制度

D.堅持質量優先、價格合理的采購原則

116根據《中華人民共和囯消費者權益保護法》,消費者通過合法批準的網絡交易平臺購買醫療器械,在合法權益受損后,關于權益維護和糾紛解決規則的說法,正確的有(AD)

A.消費者可以向網絡交易平臺上的銷售者要求賠

B消費者可以向批準網絡交易平臺服務的審批部門要求賠償

C消費者可以向網絡運營安全維護單位要求賠償

D.網絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯系方式的,消費者可以向網絡交易平臺提供者要求賠償

117.在全面深化行政審批制度改革工作中,國務院決定將行政審批項日的管理層級由省級藥品監督管理部門下放到設區的市級藥品監督管理部門的行政許可項目有(AC)

A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發

B.中藥材生產質量管理規范認證

C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發

D.藥用輔料的注冊審批

118根據刑法相關規定,明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供生產、經營場所、設備等便利條件的,以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有(ABCD)

A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發票的

B.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的

C明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供網絡銷售渠道的

D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宜傳的

119根據《囯務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發(2015)44號),我國改革藥品醫療器械審評審批制度的主要任務包括(ACD)

A.對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行一致性評價

B.推行藥品上市許可持有人制度,允許藥品研發機構和藥品經營企業申請注冊新藥

C對創新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批

D提高藥品審批標準,將新藥界定由現行的“未在中囯境內上市銷售的藥品′調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品

120.根據執業藥師注冊管理相關規定,關于執業藥師注冊許可的說法,正確的有(BCD)

A執業藥師注冊允許跨地域多點執業

B.《執業藥師注冊證》有效期為三年

C.執業藥師注冊后,執業時應懸掛《執業藥師注冊證》明示

D.執業藥師申請再次注冊,必按規定完成繼續教育

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