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生物計量:一個嶄新的科學領域
生物計量是近年來發展起來的一個嶄新的科學領域。發展生物計量,是為了支持生物測量的可比性、有效性和溯源性,最終使測量可溯源到國際單位制。如何結合計量科學的應用進行生物的準確測量,是擺在計量研究者面前緊迫而艱巨的工作,也將是一個非常大的挑戰。
1999年10月,第21屆國際計量大會決定把生物計量學提上日程。隨后,物質的量咨詢委員會(CCQM)成立了生物分析工作組(BAWG),并于2000年末召開了第一次會議,到2003年已召開了4次會議。該工作組的主要目的是建立生物技術可溯源測量系統,優先考慮的是核酸測量、蛋白質測量及其方法、分析過程的標準化,以及標準物質的研制,以便鞏固核酸和蛋白質測量的應用領域。
近幾年來,發達國家也加強了生物計量的投入。美國國家標準與技術研究院(NIST)和英國的LGC實驗室對核酸和蛋白質測量領域的研究處于領先地位,在生物測量的質量保證和計量方面也有了一定成果。目前,CCQM在美國、英國、澳大利亞等實驗室的支持下已經提出了5個生物計量的比對工作,第一個比對研究是于2003年開始的。在2002年和2003年期間,國家標準物質研究中心代表中國國家計量實驗室參加了兩屆生物分析工作組會議,并參加了由CCQM組織的第一個生物計量比對工作,即PCR定量研究性比對。
生物系統(大分子、細胞器官、細胞、組織)的測量是復雜的,就目前生物技術的發展而言,重點有以下幾個方面:
基因生物測量2012年一級注冊計量師考試
臨床基因測定、基因表達(質粒)、種植生物學的轉基因成分、轉基因病原體標準(參考)物質、生物質粒形成過程的質量控制參考標準和方法、病毒檢測的分析和標準物質、定量PCR測定等。
蛋白質測量臨床診斷、藥物測定、生物藥治療、蛋白質分析等。
細胞測量細胞測量質量控制、標準和方法、細胞治療學中的測量、細胞計測量熒光標準、基于活體內的測試(化學毒素、生物產品如干擾素)等。
生物分子測量建立生物分子計量的有效方法、生物分子的生產質量分析方法、生物分子測量的質量控制/質量分析(QC/QA)。
DNA測量主要表現為基本序列分析和核酸定量,包括序列差異和長度差異、實時定量PCR、電脈分離、凝膠、毛細管電泳等技術。
一般來說,生物測量的挑戰主要反映在:單位、提取、測量特殊性、方法可變性、換算性,其中測量特殊性、方法可變性、換算性對如何定義溯源具有重大影響。
我國的生物計量將結合國家生物技術發展的目標和針對生物測量中存在的問題,設計和發展生物計量的結構框架,以支持其測量溯源性和可比性的合理途徑。
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