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對(duì)內(nèi)審員的數(shù)量和構(gòu)成應(yīng)有什么要求？

答：為滿足例行和臨時(shí)特殊內(nèi)審的需要以及考慮派往分包方及供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核的需要，質(zhì)量體系內(nèi)審員要有一定的數(shù)量。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在有關(guān)部門中選擇有一定的學(xué)歷、職稱和工作經(jīng)驗(yàn)，有交流表達(dá)能力和正直的人員接受內(nèi)審培訓(xùn)。人員的分布應(yīng)適當(dāng)分散，不可全集中在某一個(gè)部門，因?yàn)楫?dāng)審核到這個(gè)部門時(shí)，這個(gè)部門的內(nèi)審員不得參與，必須從其它部門派遣。同時(shí)，內(nèi)審員就知識(shí)結(jié)構(gòu)而言，應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)，了解質(zhì)量管理的基本知識(shí)，掌握認(rèn)可準(zhǔn)則和體系文件的具體要求。從整體而言，內(nèi)審組應(yīng)由不同專業(yè)的技術(shù)人員組成，使內(nèi)審工作有助于發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理工作，提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力。

認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室是如何得到國(guó)際承認(rèn)的？

答：世界上許多國(guó)家有一個(gè)或多個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。大部分認(rèn)可機(jī)構(gòu)現(xiàn)已采用ISO/IEC17025：1999作為認(rèn)可檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)，這有助于各國(guó)使用統(tǒng)一的方法確定實(shí)驗(yàn)室的能力。可能時(shí)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)還鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室采用國(guó)際公認(rèn)的檢測(cè)/校準(zhǔn)方法。

這種統(tǒng)一的方法，為各國(guó)在相互評(píng)價(jià)和接受彼此認(rèn)可體系的基礎(chǔ)上達(dá)成協(xié)議提供了前提。這類協(xié)議即稱為相互承認(rèn)協(xié)議（MRAs），它在檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)獲得國(guó)家間的承認(rèn)中起到至關(guān)重要的作用。互認(rèn)活動(dòng)所追求的結(jié)果是，MRA的每個(gè)參與方承認(rèn)其他簽署方認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，就如同自己已對(duì)其他參與方認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了認(rèn)可。

目前已有五十余個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議，這將極大地增加檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)在簽署方所在國(guó)之間的接受程度。在ILAC網(wǎng)站上可查到ILAC協(xié)議的詳細(xì)內(nèi)容和協(xié)議簽署方的名單。

正在發(fā)展著的MRAs 體系使認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室獲得國(guó)際承認(rèn)，也使出口貨物的數(shù)據(jù)更容易獲得到國(guó)際市場(chǎng)的承認(rèn)。由于減少或消除了產(chǎn)品在另一國(guó)家進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)/校準(zhǔn)，便有效地降低了生產(chǎn)商和進(jìn)口商的產(chǎn)品成本。

對(duì)于尚未建立認(rèn)可體系的國(guó)家，其實(shí)驗(yàn)室可尋求他國(guó)已建成的認(rèn)可體系的認(rèn)可，從而有利于檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和相關(guān)貨物能夠在國(guó)外市場(chǎng)上獲得承認(rèn)。同時(shí)，這些國(guó)家還能夠在借鑒別國(guó)認(rèn)可體系結(jié)構(gòu)和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，努力建立起自身的認(rèn)可體系。

什么時(shí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)訶

20世紀(jì)40年代，澳大利亞由于缺乏一致的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和手段，無(wú)法為二次世界大戰(zhàn)中的英軍提供軍火，為此著手組建全國(guó)統(tǒng)一的檢測(cè)體系。1947年，澳大利亞首先建立了世界上第一個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——國(guó)家檢測(cè)權(quán)威機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)（NATA）。1966年，英國(guó)建立了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——大不列顛校準(zhǔn)服務(wù)局（BCS）。此后，世界上一些發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛建立了自己的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

1973年，在當(dāng)時(shí)關(guān)貿(mào)總協(xié)定（GATT）R 《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》（TBT協(xié)定）中采用了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。1977年，在美國(guó)倡議下成立了論壇性質(zhì)的國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議（ILAC），并于1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體，即國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）。

“認(rèn)可”一詞“accreditation”的傳統(tǒng)釋義為：甄別合格、鑒定合格、公認(rèn)合格（例如承認(rèn)學(xué)校、醫(yī)院、社會(huì)工作機(jī)構(gòu)等達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)）的行動(dòng)，或被甄別、鑒定、公認(rèn)合格的狀態(tài)。與此類似，ISO/IEC指南2：1996年將認(rèn)可定義為：權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一機(jī)構(gòu)或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序。

引伸到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，其定義為：由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行特定類型的檢測(cè)/校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。所謂的權(quán)威機(jī)構(gòu)，是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機(jī)構(gòu)。這種承認(rèn)，意味著承認(rèn)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有管理能力和技術(shù)能力從事特定領(lǐng)域的工作。由此可知，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展的特定的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的認(rèn)可，并非實(shí)驗(yàn)室的所有業(yè)務(wù)活動(dòng)。

在最近的ISO/IEC17011：2004《合格評(píng)定——對(duì)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》中對(duì)認(rèn)可給出了最新的定義：正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（合格評(píng)定機(jī)構(gòu)是指提供下列合格評(píng)定服務(wù)的組織：校準(zhǔn)、檢測(cè)、檢查、管理體系認(rèn)證、人員注冊(cè)和產(chǎn)品認(rèn)證）具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。延伸到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，即是正式表明檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測(cè)/校準(zhǔn)能力的第三方證明。

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