生物技術藥物制劑

一、A1

1、下列哪個不是蛋白質類藥物的一般理化性質

A、旋光性

B、紫外吸收

C、電學性質

D、蛋白質的兩性

E、蛋白質的變性

2、下列哪個不是非共價鍵破壞造成的蛋白質不穩定性

A、聚集

B、水解

C、宏觀沉淀

D、表面吸附

E、蛋白質變性

3、下列哪個不是影響蛋白質氧化的因素

A、溫度

B、pH值

C、緩沖介質

D、催化劑種類

E、表面活性劑

4、下列哪個不是影響蛋白質旋光性的因素

A、溫度

B、光線

C、pH值

D、離子強度

E、金屬離子螯合作用

5、下列哪個不是在凍干粉針中加入的凍干保護劑

A、甘露醇

B、山梨醇

C、乙醇

D、葡萄糖

E、蔗糖

答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 E

2、

【正確答案】 B

【答案解析】 由非共價鍵引起的不穩定性：引起蛋白質不可逆失活作用的有下列主要類型，即聚集、宏觀沉淀、表面吸附與蛋白質變性，這些都是由于與空間構象有關的非共價鍵引起，這些現象在開發蛋白質與多肽類藥物制劑中常會帶來許多困難。

3、

【正確答案】 E

【答案解析】 影響氧化的因素有溫度、pH、緩沖介質、催化劑的種類和氧的強度等。

4、

【正確答案】 B

【答案解析】 影響氨基酸消旋作用的因素有溫度、pH、離子強度和金屬離子螯合作用。

5、

【正確答案】 C

【答案解析】 冷凍干燥蛋白質藥物制劑：如在蛋白質類藥物凍干過程中常加入某些凍干保護劑(甘露醇、山梨醇、蔗糖、葡萄糖、右旋糖酐等)，以優化蛋白質藥物在干燥狀態下的穩定性來改善產品的外觀和長期穩定性;此外冷凍干燥過程中的干燥溫度、干燥時間等參數的控制。

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