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2016年初級(jí)藥師考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識(shí)

發(fā)表時(shí)間:2016/2/23 10:07:54 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信
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單元細(xì)目要點(diǎn)要求
一、緒論1.概述(1)藥劑學(xué)的概念與任務(wù)掌握
(2)劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義掌握
(3)藥劑學(xué)的分支學(xué)科了解
2.藥物劑型與DDS(1)藥物劑型的重要性熟練掌握
(2)藥物劑型的分類掌握
(3)藥物的傳遞系統(tǒng)了解
3.輔料在藥劑中的應(yīng)用 掌握
4.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn)(1)微粒大小與測(cè)定方法及臨床意義熟練掌握
(2)絮凝與反絮凝掌握
5.藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介(1)藥典掌握
(2)藥品標(biāo)準(zhǔn)掌握
(3)處方藥與非處方藥掌握
(4)GMP了解
6.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)(1)給藥途徑和劑型的確定掌握
(2)制劑設(shè)計(jì)的基本原則了解
(3)制劑的劑型與藥物吸收掌握
(4)制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度掌握
二、液體制劑
 
1.藥物溶液的形成理論(1)藥物溶劑的種類及性質(zhì)掌握
(2)藥物的溶解度與溶出度熟練掌握
(3)藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法了解
2.表面活性劑(1)表面活性劑的概念與特點(diǎn)掌握
(2)表面活性劑的分類掌握
(3)表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用掌握
(4)表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)了解
3.液體制劑的簡(jiǎn)介(1)液體制劑的特點(diǎn)掌握
(2)液體制劑的分類與質(zhì)量要求熟練掌握
(3)液體制劑的溶劑和附加劑了解
4.低分子溶液劑與高分子溶液(1)溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑、酊劑、甘油劑與涂劑
掌握
(2)高分子溶液劑的概念與性質(zhì)了解
(3)高分子溶液劑的制備了解
5.溶膠劑(1)溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì)了解
(2)溶膠劑的制備了解
6.混懸劑(1)混懸劑的概念與性質(zhì)掌握
(2)混懸劑的穩(wěn)定劑熟練掌握
(3)混懸劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)了解
7.乳劑(1)乳劑的概念與特點(diǎn)掌握
(2)乳劑的乳化劑掌握
(3)乳劑的形成的理論了解
(4)乳劑的穩(wěn)定性熟練掌握
(5)乳劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)了解
8.不同給藥途徑用液體制劑(1)搽劑、涂膜劑與洗劑了解
(2)滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑了解
(3)合劑了解
三、滅菌制劑與無(wú)菌制劑1.滅菌與無(wú)菌制劑常用的技術(shù)(1)滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義與分類熟練掌握
(2)物理滅菌技術(shù)熟練掌握
(3)化學(xué)滅菌法技術(shù)掌握
(4)無(wú)菌操作法掌握
2.注射劑(小容量注射劑)(1)注射劑的分類和給藥途徑熟練掌握
(2)注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求掌握
(3)注射劑的處方組分了解
(4)注射劑的工藝流程了解
(5)注射用水的質(zhì)量要求及其制備了解
(6)熱原掌握
(7)注射容器的制備與質(zhì)量檢查了解
(8)典型注射劑處方與制備工藝分析掌握
3.輸液(大容量注射劑)(1)輸液的分類與質(zhì)量要求了解
(2)輸液的制備與質(zhì)量檢查了解
(3)輸液主要存在的問題及解決方法熟練掌握
(4)典型輸液處方與制備工藝分析了解
4.注射用無(wú)菌粉末(1)注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品了解
(2)注射用凍干制品掌握
5.眼用液體制劑(1)眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素掌握
(2)滴眼劑與洗眼劑了解
(3)滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析了解
(4)眼用制劑的新進(jìn)展了解
6.其他滅菌與無(wú)菌制劑(1)體內(nèi)植入制劑了解
(2)創(chuàng)面用制劑了解
(3)手術(shù)用制劑了解
7.注射給藥系統(tǒng)的新進(jìn)展 了解
四、固體制劑1.粉體學(xué)基礎(chǔ)(1)粉體學(xué)的性質(zhì)掌握
(2)粉體的密度與孔隙率掌握
(3)粉體的流動(dòng)性與充填性掌握
(4)粉體的吸濕性與潤(rùn)濕性了解
(5)粉體的黏性、凝聚性與壓縮性了解
2.固體制劑簡(jiǎn)介(1)固體制劑的共同特點(diǎn)掌握
(2)固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途徑掌握
(3)Noyes-Whitney方程了解
3.散劑(1)散劑的概念與特點(diǎn)了解
(2)散劑的制備掌握
(3)散劑的質(zhì)量檢查了解
4.顆粒劑(1)顆粒劑的概念與特點(diǎn)掌握
(2)顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查了解
5.片劑(1)片劑的概念、特點(diǎn)與分類熟練掌握
(2)片劑常用的輔料熟練掌握
(3)片劑的制備方法與分類掌握
(4)濕法制粒技術(shù)了解
(5)固體的干燥、整粒與混合了解
(6)壓片(包括壓片機(jī)的構(gòu)造、片重的計(jì)算及影響片劑成型的因素)、質(zhì)檢與了解
6.包衣片劑(1)糖包衣工藝與材料了解
(2)薄膜包衣工藝與材料掌握
(3)包衣的方法與設(shè)備了解
7.膠囊劑(1)膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類掌握
(2)膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查掌握
8.滴丸劑與膜劑(1)滴丸劑的概念與特點(diǎn)了解
(2)滴丸劑的制備(常用基質(zhì)、制備方法)了解
(3)膜劑的概念與特點(diǎn)了解
(4)成膜材料了解
(5)制備工藝及質(zhì)量要求掌握
五、半固體制劑1.軟膏劑與乳膏劑(1)軟膏劑的概念、特點(diǎn)與分類熟練掌握
(2)軟膏劑的基質(zhì)與附加劑熟練掌握
(3)軟膏劑的的制備及舉例掌握
(4)軟膏劑的質(zhì)量檢查了解
2.眼膏劑(1)眼膏劑的概念、分類與組成掌握
(2)眼膏劑的制備與質(zhì)量檢查了解
3.凝膠劑(1)凝膠劑的概念與分類熟練掌握
(2)水性凝膠劑的基質(zhì)掌握
(3)水性凝膠劑的制備與舉例了解
4.栓劑(1)栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求掌握
(2)栓劑處方組成熟練掌握
(3)栓劑的制備與舉例了解
(4)栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用熟練掌握
(5)栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)了解
六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑1.氣霧劑(1)氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類掌握
(2)氣霧劑的吸收掌握
(3)氣霧劑的組成熟練掌握
(4)氣霧劑的處方類型與質(zhì)量評(píng)定掌握
2.噴霧劑與粉霧劑(1)噴霧劑掌握
(2)粉霧劑掌握

八、制劑新技術(shù)1.固體分散體的制備技術(shù)(1)固體分散體的概念、特點(diǎn)及類型熟練掌握
(2)固體分散體的載體材料及制備方法掌握
(3)固體分散體的速釋與緩釋原理了解
(4)固體分散體的驗(yàn)證了解
(5)固體分散體的穩(wěn)定性了解
2.包合物的制備技術(shù)(1)包合物的概念、特點(diǎn)掌握
(2)包合材料及制備方法掌握 
(3)包合過程與藥物的釋放了解
(4)包合物的的驗(yàn)證了解
3.聚合物膠束、納米乳與亞微乳的制備技術(shù)(1)基本概念掌握
(2)常用的載體材料了解
(3)聚合物膠束的形成機(jī)理與制備掌握
(4)納米乳的的形成與制備了解
(5)亞微乳的制備掌握
(6)質(zhì)量評(píng)價(jià)了解
4.納米粒與亞微粒的制備技術(shù)(1)基本概念掌握
(2)納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)了解
(3)固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備了解
(4)納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性了解
5.緩釋、控釋制劑(1)緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法熟練掌握
(2)緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)掌握
(3)緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)掌握
6.遲釋制劑(1)口服定時(shí)釋藥系統(tǒng)掌握
(2)口服定位釋藥系統(tǒng)掌握
7.靶向制劑(1)靶向制劑的概念掌握
(2)被動(dòng)靶向制劑掌握
(3)主動(dòng)靶向制劑掌握
(4)物理化學(xué)靶向制劑掌握
8.透皮給藥制劑(1)透皮給藥制劑的概念與分類掌握
(2)透皮給藥制劑的吸收途徑及影響因素掌握
(3)透皮給藥制劑常用的吸收促進(jìn)劑及高分子材料掌握
(4)透皮給藥制劑的制備工藝掌握
九、生物技術(shù)藥物制劑1.基本概念(1)生物技術(shù)藥物的研究概況掌握
(2)生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性質(zhì)掌握
2.蛋白質(zhì)類藥物制劑(1)蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝了解
(2)蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)了解
(3)蛋白質(zhì)類藥物制劑的評(píng)價(jià)方法了解
十、藥物制劑穩(wěn)定性1.基本概念(1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義掌握
(2)藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)掌握
(3)制劑中藥物化學(xué)降解途徑掌握
2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法(1)處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法熟練掌握
(2)外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法熟練掌握
3.藥物與藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方法(1)原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法掌握
(2)穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目掌握
(3)有效期統(tǒng)計(jì)分析了解
(4)經(jīng)典恒溫法了解
(5)固體制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)特殊要求和方法了解
(6)新藥開發(fā)過程中藥物的穩(wěn)定性研究了解

醫(yī)院藥事管理

單元細(xì)目要點(diǎn)要求
一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理1、醫(yī)院藥事(1)藥學(xué)與醫(yī)院藥事概述
掌握
(2)醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展了解
2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法(1)醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容熟練掌握
(2)醫(yī)院藥事管理的常用方法掌握
(3)醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢(shì)了解
二、醫(yī)院藥事的組織管理1、醫(yī)院藥事管理的組織結(jié)構(gòu)及任務(wù)(1)醫(yī)院藥事的組織管理模式
了解
(2)醫(yī)院藥學(xué)部門的組織機(jī)構(gòu)了解
2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成與職責(zé) 熟練掌握
3、醫(yī)院藥學(xué)部門人員的管理(1)醫(yī)院藥學(xué)人員的構(gòu)成和編制了解
(2)醫(yī)院藥學(xué)人員的任職條件與職責(zé)掌握
(3)醫(yī)院藥學(xué)人員的職業(yè)道德掌握
4、醫(yī)院藥學(xué)人員的規(guī)范化培訓(xùn)與繼續(xù)教育(1)醫(yī)院藥師的規(guī)范化培訓(xùn)了解
(2)繼續(xù)藥學(xué)教育了解
(3)臨床藥師培訓(xùn)了解
三、調(diào)劑管理1、處方概念及組成 熟練掌握
2、處方制度與書寫規(guī)則 熟練掌握
3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理 掌握
4、調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定 熟練掌握
5、門診藥房、住院藥房調(diào)劑工作的任務(wù)與特點(diǎn) 掌握
四、制劑管理1、醫(yī)院制劑概述(1)醫(yī)院制劑室概述了解
(2)醫(yī)院制劑的概念、分類及特征掌握
(3)醫(yī)院制劑申報(bào)審批程序掌握
2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理(1)普通制劑、滅菌和無(wú)菌制劑、中藥制劑的質(zhì)量管理掌握
(2)靜脈輸液的混合調(diào)配掌握
五、藥品供應(yīng)管理1、藥品的采購(gòu)管理(1)藥品的采購(gòu)管理熟練掌握
(2)藥品招標(biāo)采購(gòu)掌握
2、藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理與出入庫(kù)管理(1)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理掌握
(2)藥品的出入庫(kù)管理掌握
3、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理 掌握

4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理
(1)特殊管理藥品的供應(yīng)管理熟練掌握
(2)急救藥品的供應(yīng)管理掌握
(3)新藥的供應(yīng)管理掌握
5、血液制品的供應(yīng)管理 掌握
6、藥品品種的基本信息管理藥品名稱及相關(guān)信息,醫(yī)保標(biāo)識(shí)、藥品價(jià)格了解
六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理
1、藥品質(zhì)量特性及其影響因素
 
了解
2、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室的任務(wù)及其工作程序 掌握
3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理(1)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的組織機(jī)構(gòu)掌握
(2)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容熟練掌握
七、臨床用藥管理1、藥物治療管理 掌握
2、合理用藥(1)合理用藥概念的形成與發(fā)展了解
(2)合理用藥的基本原則熟練掌握
(3)影響合理用藥的因素掌握
(4)合理用藥的管理掌握
(5)醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理掌握
(6)抗菌藥物的合理使用熟練掌握
3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與分析(1)藥品不良反應(yīng)的定義及其分類熟練掌握
(2)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)熟練掌握
(3)藥品不良反應(yīng)的預(yù)防掌握
(4)藥物警戒掌握
八、醫(yī)院藥學(xué)科研管理1、新藥研制的管理
(1)新藥研制的含義、目的和意義及醫(yī)院新藥研發(fā)的特點(diǎn)

了解
(2)新藥的定義、注冊(cè)分類及研究的內(nèi)容掌握
2、新藥臨床試驗(yàn)的內(nèi)容與質(zhì)量管理 掌握
九、附錄1、藥品管理法  
2、藥品管理法實(shí)施條例 
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 
4、處方管理辦法 
5、處方藥與非處方藥分類管理辦法 
6、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 
7、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 
8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定 
9、麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 
10、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 
11、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 
12、藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法 
13、醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行) 
14、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 
15、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 
16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范 
17、靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范 
18、衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥管理的通知

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(責(zé)任編輯:昆凌)

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