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11、質量控制——質量管理的一部分,致力于提供質量要求會得到滿足的信任。
12、質量管理體系——在質量方面指揮和控制組織的管理體系。他致力于建立質量方針和質量目標,并為實現質量方針和目標確定相關的過程、活動和資源。
13、質量管理的八項原則:以顧客為關注焦點;領導作用;全員參與;過程方法;管理的系統方法;持續改進;基于實施的決策方法;與供方互利關系。
14、2000版ISO9000族的核心標準:ISO9000《質量管理體系 基礎和術語》標準明確了質量管理的八項原則,能幫助組織取得成功,表達了建立和運行質量管理、體系應遵循的基礎知識,并給出了質量有關的術語,用概念圖表達各相關術語的關系;ISO9001《質量管理體系 要求》,標準給了質量管理體系的要求,用于證實組織具有能力,用于內部和外部評價滿足要求的能力并增進顧客滿意;ISO9004《質量管理體系 業績改進指南》標準為幫助組織持續滿足相關方的需要和期望、改進組織的整體業績和能力獲得成功提供了指南(不擬用于內審和外審,不用于認證和合同);ISO19011《質量和(或)環境管理體系審核指南》,標準為質量和環境管理體系的審核的實施和審核員的資格的評定提供了指南。
15、質量管理體系和其他管理體系的相容性:
1、質量管理體系的運行模式都以過程為基礎;
2、都是從設定目標,系統識別、評價、控制、監視和測量并管理一個由相互關聯的過程組成的體系,并使之能夠協調運行;
3、管理體系標準要建立的形式和文件的程序,在管理要求和方法上也是一致的;
4、質量管理體系中要求標準中強調法律法規的重要性。
16、質量管理體系和環境管理體系的相容性:
1、共同的概念和詞匯運用一致的術語和詞匯;
2、基本思想和方法一致;
3、建立管理體系的原理一致;
4、與其他管理體系的協調運作;
5、管理體系運行的模式一致。
17、允許標準刪減的范圍:僅限于標準的第七章“產品實現”,不允許刪減第四章“質量管理體系”,第五章“管理職責”,第六章“資源管理”,第八章“測量、分析和改進”章節條款中的任何要求。
18、質量管理體系的總要求:
1、識別質量管理體系所需要的過程;
2、確定這些過程的順序和相互關系;
3、確定這些過程有效運行和控制的準則及方法;
4、確保提供必要的信息,以支持這些過程的運行和監控
5、測量分析、監控、分析這些過程,可應用統計技術,對數據資料進行分析,作為決策的依據,并采取必要的措施,以實現策劃結果和持續改進。
19、典型的文件包括:形成文件的質量方針和質量目標、質量手冊、標準所要求的形成文件的程序、組織為確保其過程有效的策劃、運作和控制所需要的文件。
20、GBT/19001—2000標準中所確定的形成文件的程序有6項:
1、文件控制程序
2、記錄控制程序
3、不合格品控制程序
4、內部審核程序
5、糾正措施和預防措施程序。
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