2013年質(zhì)量工程師考試將于6月23日舉行，以下為大家整理的質(zhì)量工程師考試科目《中級(jí)綜合知識(shí)》備考重點(diǎn)，希望考生在質(zhì)量工程師考試最后沖刺階段有更高提升！

第四節(jié)質(zhì)量管理休系審核

考試大綱

1.掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語(yǔ)。

2.熟悉質(zhì)量管理體系審核的目的和分類(lèi)。

3.掌握五項(xiàng)審核原則。

4.熟悉質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)及主要內(nèi)容。

5.熟悉質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系。

備考重點(diǎn)

1.審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)

(1)審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核桂則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。

(2)審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。

審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)，也稱審核依據(jù)。

(3)審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

(4)審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。

審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

(5)審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。

(6)審核委托方：要求審核的組織或人員。

(7)審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。 (8)審核計(jì)劃：對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。

(9)能力：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。

2.審核目的

審核目的是確定審核應(yīng)完成什么，包括：

(1)確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度;

(2)評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力;

(3)評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性;

(4)識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。

3.審核分類(lèi)

(1)按審核委托方分類(lèi)可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核：

①第一方審核，亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，出于管理評(píng)審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

②第二方審核由對(duì)組織感興趣的相關(guān)方(如顧客)或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。

③第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，如提供符合GB/T l9001標(biāo)準(zhǔn)和GB/T 24001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

(2)審核依其對(duì)象不同分為體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。

體系審核又可分為質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康安全管理體系審核等。

依據(jù)審核的定義，質(zhì)量管理體系審核可定義為：為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過(guò)程。

當(dāng)質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系或其他管理體系一起接受審核時(shí)，這種情況稱之為“結(jié)合審核”。

當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱之為“聯(lián)合審核”。

4.審核原則

(1)與審核員有關(guān)的原則

①道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)。

對(duì)審核而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是審核員最基本的職業(yè)道德，構(gòu)成了審核員的職業(yè)基礎(chǔ)。

②公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)。

審核員應(yīng)在審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告中真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)，并真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。

③職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力。

審核員應(yīng)具備從事審核活動(dòng)所需的職業(yè)素養(yǎng)，勤奮、努力，珍視其所從事的工作的重要性以及審核委托方和其他相關(guān)方對(duì)自己的信任，審核員還應(yīng)具備必要的專業(yè)能力并保持其持續(xù)的專業(yè)發(fā)展，以使其 具有判斷力。

(2)與審核活動(dòng)有關(guān)的原則與審核活動(dòng)有關(guān)的原則應(yīng)通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確。

①獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。

審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見(jiàn)，沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中應(yīng)保持客 觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。

②基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。

5.典型的質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)

包括：

(1)審核的啟動(dòng);

(2)文件評(píng)審;

(3)現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備;

(4)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施;

(5)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā);

(6)審核的完成。

6.質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動(dòng) 包括：

(1)認(rèn)證申請(qǐng)與受理;

(2)審核的啟動(dòng);

(3)文件評(píng)審;

(4)現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備;

(5)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施;

(6)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā);

(7)糾正措施的驗(yàn)證;

(8)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū);

(9)監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)。

7.質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系

(1)質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng)。

(2)質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心。

(3)審核僅需要提交審核報(bào)告，而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。

(4)當(dāng)審核報(bào)告發(fā)出后，審核即告結(jié)束;而頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)后，認(rèn)證活動(dòng)并未終止。

(5)糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分，而對(duì)于認(rèn)證來(lái)說(shuō)，卻是一項(xiàng)必不可少的活動(dòng)。

(6)質(zhì)量管理體系審核不僅只有第三方審核，而對(duì)于認(rèn)證來(lái)說(shuō)，所進(jìn)行的審核就是一種第三方審核。

8.審核的啟動(dòng)

(1)指定審核組長(zhǎng)。

(2)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。

(3)確定審核的可行性。

確定審核的可行性，在確定審核的可行性時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性：

①策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?

②受審核方的充分合作;

③充分的時(shí)間和資源。

審核不可行時(shí)，應(yīng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。

(4)選擇審核組。

(5)與受審核方建立初步聯(lián)系。

與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的，但應(yīng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或;審核組長(zhǎng)進(jìn)行。初步聯(lián)系的目的是：

①與受審核方的代表建立溝通渠道;

②確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;

③提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;

④要求接觸相關(guān)文件，包括記錄;

⑤確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則;

⑥對(duì)審核作出安排;

⑦就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見(jiàn)。

9.文件評(píng)審的實(shí)施

在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)前應(yīng)評(píng)審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。在有些情。況下，如果不影響審核實(shí)施的有效性，文件評(píng)審可以推遲，直到現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)開(kāi)始時(shí)。在其他情況下，為取得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。

如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜、不充分，審核組長(zhǎng)應(yīng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停，直到有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決。

10.現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備

(1)編制審核計(jì)劃

審核組長(zhǎng)應(yīng)編制一份審核計(jì)劃。

審核計(jì)劃應(yīng)包括：

①審核目的;

②審核準(zhǔn)則和引用文件;

③審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過(guò)程;

④現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);

⑤現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議; ⑥審核組成員和陪同人員的作用和職責(zé);

⑦為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。

現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前，審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受，并提交給受審核方。

審核方的任何異議應(yīng)在審核組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意。

(2)審核組工作分配

審核組長(zhǎng)應(yīng)與審核組協(xié)商，將具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位　成員。審核組工作的分配應(yīng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核　員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。

(3)準(zhǔn)備工作文件

審核成員應(yīng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的衛(wèi)作文件，用于審核過(guò)程的參考　和記錄。可以包括：

①檢查表和審核抽樣計(jì)劃;

②記錄信息(例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄)的表格。

檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容，審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。

工作文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。

11.現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施

(1)舉行首次會(huì)議

與受審核方管理層，或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開(kāi)首次會(huì)議。首次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持，首次會(huì)議的目的是：

①確認(rèn)審核計(jì)劃;

②簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;

③確認(rèn)溝通渠道; ④向受審核方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。

許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，首次會(huì)議可簡(jiǎn)單地包括對(duì)郎將實(shí)施的審核的溝通和對(duì)審核性質(zhì)的解釋。

對(duì)于其他審核情況，會(huì)議應(yīng)是正式的，并保持記錄，包括出席人員的記錄。

(2)審核中的溝通

據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度，在審核中可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。

在審核中收集的證據(jù)顯示有緊急的和重大的風(fēng)險(xiǎn)(如安全、環(huán)境或質(zhì)量方面)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告受審核方，適當(dāng)時(shí)向?qū)徍宋蟹綀?bào)告。對(duì)于超出審核范圍之外的引起關(guān)注的問(wèn)題，應(yīng)指出并向?qū)徍私M長(zhǎng)報(bào)告，可能時(shí)，向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓?bào)。

當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧＿@些措施可以包括重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃、改變審核目的、審核范圍或終止審核。

隨著現(xiàn)場(chǎng)審核的進(jìn)展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核：方的評(píng)審和批準(zhǔn)。

(3)向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)

向?qū)Ш陀^察員可以與審核組同行，但不是審核組成員，不應(yīng)影響或干擾審核的實(shí)施。 受審核方指派的向?qū)?yīng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長(zhǎng)的要求行動(dòng)。他們的職責(zé)可包

括：

①建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間;

②安排對(duì)場(chǎng)所或組織的特定部分的訪問(wèn);

③確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場(chǎng)所的安全規(guī)則和安全程序;

④代表受審核方對(duì)審核進(jìn)行見(jiàn)證;

⑤在收集信息的過(guò)程中，作出澄清或提供幫助。 (4)信息的收集和證實(shí)

在審核中，與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與職能、活動(dòng)和過(guò)程間接口有關(guān)的信息，應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并證實(shí)。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)予以記錄。

審核證據(jù)基于可獲得信息的樣本。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)意識(shí)到這種不確定性。

收集信息的方法包括：面談、對(duì)活動(dòng)的觀察、文件評(píng)審。

(5)形成審核發(fā)現(xiàn)

應(yīng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí)，審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

審核組應(yīng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。

應(yīng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況，指明所審核的場(chǎng)所、職能或過(guò)程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定，還應(yīng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)和支持的證據(jù)。

應(yīng)記錄不符合和支持的審核證據(jù)。可以對(duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)與受審核方一起評(píng)審不符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。應(yīng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問(wèn)題，}}記錄尚未解決的問(wèn)題。

(6)準(zhǔn)備審核結(jié)論

在末次會(huì)議前，審核組應(yīng)討論以下內(nèi)容：

①針對(duì)審核目的，評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過(guò)程中所收集的其他適當(dāng)信息;

②考慮審核過(guò)程中固有的不確定因素，對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致;

③如果審核目的有規(guī)定，準(zhǔn)備建議性意見(jiàn)。

(7)舉行末次會(huì)議

末次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持，并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當(dāng)時(shí)，雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。必要時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)告知受審核方在審核過(guò)程中遇到的可能降低審核結(jié)果可信程度的情況。

在許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，末次會(huì)議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。

對(duì)于其他審核情況，會(huì)議應(yīng)是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。

審核組和受審核方應(yīng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見(jiàn)進(jìn)行討論，并盡可能予以解決。如果未能解：，應(yīng)記錄所有的意見(jiàn)。

如果審核目的有規(guī)定，應(yīng)提出改進(jìn)的建議，并強(qiáng)調(diào)該建議沒(méi)有約束性。

12.審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)

(1)審核報(bào)告的編制

審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。

審核報(bào)告應(yīng)提供完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內(nèi)容： ①審核目的;

②審核范圍，尤其是應(yīng)明確受審核的組織單元和職能單元或過(guò)程以及審核所覆蓋的時(shí)期;

③明確審核委托方;

④明確審核組長(zhǎng)和成員;

⑤現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn);

⑥審核準(zhǔn)則;

⑦審核發(fā)現(xiàn);

⑧審核結(jié)論。

(2)審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)

審核報(bào)告應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果不能完成，應(yīng)向?qū)徍宋信▓?bào)延誤的理由，并就新的提交日期達(dá)成一致。

審核報(bào)告應(yīng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。 經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。

審核報(bào)告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)尊重并保守報(bào)告的秘密。

13.審核的完成

當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成，并分發(fā)了經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí)，審核即告結(jié)束。

審核的相關(guān)文件應(yīng)根據(jù)參與各方的協(xié)議，并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷(xiāo)毀。

除非法律要求，審核組和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員若沒(méi)有得到審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方的明確批準(zhǔn)，不應(yīng)向任何其他方泄露文件的內(nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告。如果需要披露審核文件的內(nèi)容，應(yīng)盡快通知審核委托方和受審核方。

一問(wèn)一答

問(wèn)：為什么耍遵守審核原則?

答：審核原則是審核員及審核員從事審核活動(dòng)應(yīng)遵循的基本要求，也是審核作為一項(xiàng)工作或一種行業(yè)應(yīng)遵守的基本的職業(yè)道德和行為規(guī)范。遵守這些審核原則已被公認(rèn)為審核的基本特征。遵循這些原則的重要意義在于：①是審核組織(審核機(jī)構(gòu)或?qū)徍私M)得出與審核目的、審核準(zhǔn)則和審核范圍相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提;②是審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出比較一致結(jié)論的前提。

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