中國質量工程師考試網幫您備戰2013年質量工程師考試，網校結合質量工程師考試用書考綱內容，特編輯整理了質量工程師考試科目《初級基礎理論與實務》知識點，希望對您參加本次考試有所幫助!

一、內容提要：

介紹2000版ISO9001標準的要求(第8章)和體系的建立與實施的原則、活動和步驟。

二、重點、難點：

不合格品的控制，糾正、糾正措施與預防措施的概念，數據分析的要求，質量管理體系方法。

大綱要求：

1. 熟悉對監視和測量的要求

2.熟悉對不合格品控制的基本要求

3.熟悉數據分析的要求

4. 熟悉糾正、糾正措施與預防措施的概念及基本要求

5. 熟悉質量管理體系方法

講解：

一、測量、分析和改進

(一)總則

組織應對監視、測量、分析和改進過程進行策劃，并實施這些過程，以滿足下列方面的需要：

(1)證實產品的符合性;

(2)確保質量管理體系的符合性;

(3)持續改進質量管理體系的有效性。

組織對所需的監視、測量、分析和改進過程的策劃和實施，應包括對所需的適用方法及其應用程度的確定。在確定所需的適用方法時，特別要注意對適用的統計技術的確定。

(二)監視和測量

1、顧客滿意的監視

“顧客滿意”是指顧客對其要求已被滿足的程度的感受。

“顧客滿意”是一個相對的概念，相對于顧客、要求和程度：

(1)相對于顧客：不同的顧客的要求不同，感受也不同;

(2)相對于要求：顧客要求因時間和空間的變化而不同，感受也不同;

(3)相對于程度：滿足顧客要求的程度不同，感受也不同。

顧客滿意指的是顧客的一種感受(感知、感覺)，顧客抱怨是反映顧客滿意程度低的最常見的一種方式，但沒有抱怨不一定表明顧客很滿意。即使要求符合顧客的愿望并得到滿足，顧客也不一定很滿意。

組織應確定如何獲取信息的方法，采取各種方法、多種渠道，盡可能多地獲取有關顧客感受的各種信息，監視這種信息。組織還應確定如何利用這些信息的方法，采用適當的方法，如統計技術對獲取的信息進行分析和處理，作為對質量管理體系業績的一種評價，并促進質量管理體系的持續改進。

2、內部審核

內部審核和管理評審都是組織建立自我評價、促進自我改進機制的手段。組織應按策劃的時間間隔實施內部審核，其目的是確定質量管理體系是否滿足下列要求：

(1)符合產品實現策劃的安排;

(2)符合標準所規定的質量管理體系要求;

(3)符合組織所確定的質量管理體系要求;

(4)質量管理體系得到有效實施和保持。

應形成文件。“內部審核程序”至少應規定以下方面的職責和要求：審核的策劃、審核的實施、審核結果的報告以及審核記錄的保持。審核員不應審核自己的工作。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。

組織應確保及時采取糾正和預防措施，消除內審中已發現的或潛在的不合格及其產生的原因，并驗證所采取措施的有效性。

3、過程的監視和測量

組織應采用適宜的方法監視質量管理體系過程，質量管理體系過程包括與管理活動、資源管理、產品實現和測量有關的過程。這種對過程的監視是必須的，若有適宜的方法可以對過程進行測量，則也應測量。在采用適宜的方法時一定要注意對適用的統計技術如統計過程控制的使用，對過程的監視和測量的目的是要證實過程實現所策劃的結果的能力。若證實過程未能達到所策劃的結果，則應采取糾正和預防措施，以確保產品的符合性。

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（責任編輯：中大編輯）