2013年質(zhì)量工程師考試將于6月23日舉行，以下為大家整理的質(zhì)量工程師考試科目《中級綜合知識》備考重點(diǎn)，希望考生在質(zhì)量工程師考試最后沖刺階段有更高提升！

第三節(jié)質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施

考試大綱

1.了解建立質(zhì)量管理體系的基本原則及主要活動。

2.熟悉質(zhì)量管理體系方法。

備考重點(diǎn)

1.質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施的基本原則

(1)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是基礎(chǔ)。

(2)領(lǐng)導(dǎo)作用是關(guān)鍵。

(3)全員參與是根本。

(4)注重實(shí)效是重點(diǎn)。

(5)持續(xù)改進(jìn)求發(fā)展。

2.主要活動

(1)學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)：通過學(xué)習(xí)，了解要求，端正思想，找出差距，明確方向。

(2)確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

(3)質(zhì)量管理體系策劃。

(4)確定職責(zé)和權(quán)限。

(5)編制質(zhì)量管理體系文件。

(6)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布和實(shí)施。

質(zhì)量管理體系文件在正式發(fā)布前應(yīng)認(rèn)真聽取多方面意見，并經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量手冊必須經(jīng)最高管理者簽署發(fā)布。質(zhì)量手冊的正式發(fā)布實(shí)施即意味著質(zhì)量手冊所規(guī)定的質(zhì)量管理體系正式開始實(shí)施和運(yùn)行。

(7)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件。

確保質(zhì)量管理體系文件在整個組織內(nèi)得以有效實(shí)施。

(8)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。

質(zhì)量管理體系運(yùn)行主要反映在兩個方面：一是組織所有質(zhì)量活動都在依據(jù)質(zhì)量策劃的安排以及質(zhì)量管理體系文件要求實(shí)施，二是組織所有質(zhì)量活動都在提供證實(shí)，證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合要求并得到有效實(shí)施和保持。

(9)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。

組織在質(zhì)量管理體系運(yùn)行一段時間后，應(yīng)組織內(nèi)審員對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、GB/T l9001標(biāo)準(zhǔn)要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求，是否得到有效實(shí)施和保持。內(nèi)部審核是組織自我評價、自我完善機(jī)制的一種重要手段。齟織應(yīng)每年按策劃的時間間隔堅(jiān)持實(shí)施內(nèi)部審核。

(10)管理評審。

在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，組織的最高管理者應(yīng)就質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行系統(tǒng)的評審(管理評審)，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性(評審也可包括效率，但不是認(rèn)證要求)。管理評審包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)變更的需要。管理評審與內(nèi)部審核都是組織自我評價、自我完善機(jī)制的一種重要手段，組織應(yīng)每年按策劃的時間間隔堅(jiān)持實(shí)施管理評審。

通過內(nèi)部審核和管理評審，在確認(rèn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合要求且有效的基礎(chǔ)上，組織可向質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證的申請。

3.質(zhì)量管理體系方法

建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系可采用下列八個步驟：

(1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望。

識別和確定顧客(市場)需求，對一個組織而言，實(shí)質(zhì)是樹立一個正確的營銷觀念。一個組織生產(chǎn)的產(chǎn)品能否長期滿足顧客和市場的需求，在很大程度上取決于營銷質(zhì)量。營銷是一種以顧客和市場為中心的經(jīng)營思想，其特征是：一個組織所關(guān)心的不僅是生產(chǎn)適銷產(chǎn)品滿足顧客當(dāng)前需求，還要著眼于通過對顧客和市場的調(diào)查分析和預(yù)測，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，滿足顧客和市場的未來需求。

(2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

一個組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不僅應(yīng)與組織的宗旨和發(fā)展方向相一致，而且應(yīng)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。

質(zhì)量方針應(yīng)能體現(xiàn)一個組織在質(zhì)量上的追求、對顧客在質(zhì)量方面的承諾，也是規(guī)范全體員工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則，但一個好的質(zhì)量方針必須有好的質(zhì)量目標(biāo)的支持。質(zhì)量目標(biāo)的主要要求應(yīng)包括：

①適應(yīng)性：質(zhì)量方針是制定質(zhì)量目標(biāo)的框架，質(zhì)量目標(biāo)必須能全面反映質(zhì)量方針要求和組織特點(diǎn);

②可測量：方針可以原則一些，但目標(biāo)必須具體。可測量不僅指對事物大小或質(zhì)量參數(shù)的測定，也包括可感知的評價。通俗地說，所有制定的質(zhì)量目標(biāo)都應(yīng)該是可以衡量的;

③分層次：“最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)”。一個組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)質(zhì)上是一個目標(biāo)體系。質(zhì)量方針應(yīng)有組織的質(zhì)量目標(biāo)支持，組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)有部門的具體目標(biāo)或舉措支持。只要每個員工都能完成本崗位的目標(biāo)，就應(yīng)能實(shí)現(xiàn)本部門的目標(biāo);能實(shí)現(xiàn)各部門的目標(biāo)，就能完成本組織的目標(biāo);

④可實(shí)現(xiàn)：質(zhì)量目標(biāo)是“在質(zhì)量方面所追求的目的”。一個科學(xué)而合理的質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)該是在某個時間段內(nèi)經(jīng)過努力能達(dá)到的要求;

⑤全方位：即在目標(biāo)的設(shè)定上應(yīng)能全方位地體現(xiàn)質(zhì)量方針，應(yīng)包括組織上的、技術(shù)上的、資源方面的、以及為滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。

(3)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)。

為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，組織應(yīng)：

①系統(tǒng)識別并確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程，包括一個過程應(yīng)包括哪些子過程和活動。在此基礎(chǔ)上，明確每一過程的輸入和輸出的要求;

②用網(wǎng)絡(luò)圖、流程圖或文字，科學(xué)而合理的描述這些過程或子過程的邏輯順序、接口和相互關(guān)系;

③明確這些過程的責(zé)任部門和責(zé)任人，并規(guī)定其職責(zé)。

(4)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的資源。

包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和信息。

此外，資源還包括：財(cái)物資源、自然資源和供方及合作者提供的資源。 (5)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法。

有效性：完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。

效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。

過程的有效性和效率是指在投入合理資源的前提下，過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。為了確保過程在

受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)規(guī)定過程的輸入、轉(zhuǎn)換活動和輸出的監(jiān)視和測量方法。 這些方法包括檢驗(yàn)、驗(yàn)證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核和采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。

(6)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率。

按照確定的過程有效性和效率的測量方法實(shí)施測量，確定過程的有效性和效率是評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的基礎(chǔ)。

(7)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施。

防止不合格包括防止已發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在的不合格。這些措施通常是指糾正措施和預(yù)防措施。

(8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。

持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會，而這種改進(jìn)是一種持續(xù)和永無止境的活動。持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)活動的終點(diǎn)，也是一個新的質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)活動的起點(diǎn)。以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式就是建立在以“顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”和“質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)”基礎(chǔ)上的。

上述八個步驟方法不能簡單地理解為一個工作程序，而是體現(xiàn)了質(zhì)量管理原則，即：“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”的應(yīng)用。

一問一答

問：企業(yè)的管理評審有什么意義?

答：管理評審是組織在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上進(jìn)行的一項(xiàng)管理活動，是組織的戰(zhàn)略計(jì)劃活動和管理工具。組織的最高管理者應(yīng)就質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行系統(tǒng)的評審，通過評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，是組織自我評價、自我完善的一種重要手段，組織應(yīng)每年按策劃的時間間隔堅(jiān)持實(shí)施管理評審。

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