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2013年中級(jí)質(zhì)量工程師考試綜合知識(shí)輔導(dǎo):記錄的保存

發(fā)表時(shí)間:2013/1/29 11:51:14 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信
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2013年質(zhì)量工程師考試定于6月23日舉行,為幫助考生更全面掌握質(zhì)量工程師考試用書知識(shí)點(diǎn),小編整理了質(zhì)量工程師考試科目中級(jí)綜合知識(shí)》考點(diǎn),預(yù)祝考試順利!

記錄的保存

1.記錄的要求:總的要求:所有有記錄都必須至少包括以下內(nèi)容:加工者或進(jìn)品商的名稱和地址,記錄所反映的工作日期和時(shí)間,操作者的簽字或署名,適當(dāng)?shù)臅r(shí)間,包括產(chǎn)品的特性以及代碼,以及加工過程或其它信息資料,也應(yīng)包括在記錄中。

記錄的保存期限:對(duì)于冷藏產(chǎn)品,一般至少保存一年,對(duì)于冷凍或質(zhì)架穩(wěn)定的商品應(yīng)至少保存二年。對(duì)于其它說明加工設(shè)備,加工工藝等方面的研究報(bào)告,科學(xué)評(píng)估的結(jié)果應(yīng)至少保存二年。

可以采用計(jì)算機(jī)保存記錄,但要求保證數(shù)據(jù)完整和一。

2.應(yīng)該保存的記錄CCP監(jiān)控控制記錄;采取糾正措施記錄;驗(yàn)證記錄:包括監(jiān)控設(shè)備的檢驗(yàn)記錄,最終產(chǎn)品和中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄;HACCP計(jì)劃以及支持性材料,HACCP計(jì)劃(不必要包括危害分析工作表,有最好)支持性材料(HACCP小組成員以及其責(zé)任,建立HACCP的基礎(chǔ)工作,如有關(guān)科學(xué)研究,實(shí)驗(yàn)報(bào)告以及必要有先決程序如GMP、SSOP)。

3.記錄審核:作為驗(yàn)證程序的一部,在建立和實(shí)施HACCP時(shí),加工企業(yè)應(yīng)根據(jù)要求,經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員應(yīng)對(duì)所有CCP監(jiān)控記錄、采取糾正措施記錄、加工控制檢驗(yàn)設(shè)備的校正記錄和中間產(chǎn)品最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄,進(jìn)行定期審核。

①監(jiān)控記錄以及審核:HACCP監(jiān)控記錄是證明CCP處于受控狀態(tài)的最原始的材料,作為管理工具,使CCP符合HACCP計(jì)劃要求。監(jiān)控記錄應(yīng)該記錄實(shí)際發(fā)生的事實(shí),完整,準(zhǔn)確,真實(shí),實(shí)際數(shù)值(而不是"OK"或"符合要求"等),而且應(yīng)該至少每周審核一次,并簽字,注明日期。

②糾正措施記錄:一但出現(xiàn)偏離CL,應(yīng)立即采取糾正措施。采取糾正措施就是消除,糾正產(chǎn)生偏差的原因,并將CCP返回到受控狀態(tài),隔離分析,處理在偏離期間生產(chǎn)的受影響的產(chǎn)品,必要時(shí)應(yīng)驗(yàn)證,糾正措施的有效性。記錄這些活動(dòng)是必要的。審核時(shí)主要判定是否按照HACCP計(jì)劃去執(zhí)行,應(yīng)在實(shí)施后的一周內(nèi)完成審核。

③驗(yàn)證記錄以及審核:修改HACCP計(jì)劃(原料,配方,加工,設(shè)備,包裝,運(yùn)輸)

加工者評(píng)審對(duì)供方附保證或證書驗(yàn)證的記錄即如原料來源,附有證書或保函,但在接受貨物時(shí),進(jìn)行了對(duì)這些驗(yàn)證記錄加以審核的結(jié)果驗(yàn)證監(jiān)控設(shè)備的準(zhǔn)確度和以及校驗(yàn)記錄微生物學(xué)試驗(yàn)結(jié)果,中間產(chǎn)品,最終產(chǎn)品的微生物分析結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果;對(duì)驗(yàn)證記錄的評(píng)審沒有明顯的時(shí)間限定,只是要在合理的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行審核。

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