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內容：

1、質量管理體系的基礎

2、ISO9000族標準的由來和發展。

3、ISO9000族標準的結構和特點。

重點內容：

1、過程的方法的概念。

2、文件的價值

3、2000版的ISO9000族標準的結構和特點。

一、質量管理體系的基礎

4、過程方法

任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。

為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。

系統地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。

應鼓勵采用過程方法管理組織。過程方法力求實現持續改進的動態性，使組織獲得最大收益，并促進組織以顧客為關注焦點，不斷提高顧客滿意程度。組織應識別、實施、管理和持續改進其質量管理體系所需過程的有效性，并管理這些過程的相互作用，以實現組織的目標。這些過程包括與管理活動、資源管理、產品實現以及測量有關的過程。

5.質量方針和質量目標

(1)為組織提供了關注的焦點。兩者確定了預期的結果，并幫助組織利用其資源達到這些結果。

(2)質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。

(3)質量目標的實現對產品質量、運行有效性和財務業績都有積極影響，對相關方的滿意和信任也產生了積極影響。

6.最高管理者

在質量管理體系中的作用最高管理者通過其領導作用及各種措施可以創造一個員工充分參與的環境，質量管理體系能夠在這種環境中有效運行。

7.文件

(1)文件的價值文件能夠溝通意圖、統一行動。文件的使用有助于：①滿足顧客要求和質量改進;②提供適宜的培訓;③重復性和可追溯性;④提供客觀證據;⑤評價質量管理體系的有效性和持續適宜性。

文件的形成本身并不是目的。文件的形成是個過程，是將輸入轉化為輸出的一項增值的活動。

(2)質量管理體系中使用的文件類型在質量管理體系中使用的文件類型包括：質量手冊(向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的文件)質量計劃、規范、指南、形成文件的程序、作業指導書和圖樣、記錄、表格

8、質量管理體系評價

質量管理體系基于過程，在評價的過程中，提出如下四個基本問題：

1)、過程是否被識別并適當的規定

2)職責是否得到實施和保持

3)程序是否得到實施和保持

4)在實現所要求的結果方面，過程是否有效。

質量管理體系的評價的方式包括質量管理體系審核和質量管理體系評審以及自我評定。

9持續改進

持續改進的目的就是增強顧客和其他相關方的滿意。

持續改進質量管理體系可以采取以下的步驟：分析現狀確定目標尋找解決辦法選擇辦法實施辦法測量、驗證、分析和評價實施的結果正式采納規定(必要時)，對結果進行評審，以確定進一步改進的機會。

10、統計技術的作用

應用統計技術可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。

11.質量管理體系與其他管理體系的關注點

—個組織的管理體系可包括若干個不同的體系，如質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系等。這些管理體系有各自的方針和目標。

在評價管理體系時，即可以分別進行審核，也可合并進行審核。

12.質量管理體系與優秀模式之同的關系

GB/T19000族標準提出的質量管理體系方法和它們兩者的共同點是：

(1)使組織能夠識別它的強項和弱項;

(2)包含對照通用模式進行評價的規定;

(3)為持續改進提供基礎;

(4)包含外部承認的規定。

不同點

(1) 應用范圍不同，

(2)GB/T19000族標準準確提出了質量管理體系的要求和業績改進指南，而且可評價要求是否得到滿足。

(3)優秀模式包含能夠對組織業績進行比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和所有相關方。

(4)優秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業績相比較的基礎。

例題：關于“過程的方法”下列說法不正確的是

A、系統地識別和管理組織所應用的過程，稱為“過程方法”

B、過程的方法要促進組織以顧客為關注焦點，不斷提高顧客滿意程度。

C、過程方法力求實現持續改進的動態性，使組織獲得最大收益。

D、組織應識別、實施、管理和持續改進其質量管理體系所需過程的有效性，并管理這些過程的相互作用，以實現組織的目標。

答案：A

2、下列關于文件的說法不正確的是()

A.文件是將輸入轉化為輸出的一項增值的活動。

B.規范、質量手冊、質量計劃、記錄等都可以稱之為文件

C.只要是數據就可以構成文件。

D.文件可以抽象的存在。

答案：CD

3、質量管理體系評價的方式

A.質量管理體系審核

B.質量管理體系評審

C.合格評定

D. 自我評定

答案：ABD

小結：過程方法的概念。質量方針和質量目標的作用、文件的價值和類型。質量管理體系評價的方式。統計技術的作用。

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