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31、管理評審的輸入：

1、審核結果;

2、顧客的反饋;

3、過程的業績和產品的符合性;

4、預防和糾正措施的狀況，應優先考慮對顧客的滿意程度具有重大影響的糾正和預防措施;

5、上次管理評審跟蹤措施的實施情況和有效性;

6、可能影響質量管理體系的變化。

32、管理評審的輸出：

1、質量管理體系極其過程的改進;

2、與顧客要求有關的產品的改進;

3、資源的需要。

33、資源包括：人員、信息、基礎設施、工作、環境及財務資源。GB/T19001標準從顧客滿意度出發對人員、設施和工作環境規定了相應的要求。

34、組織在產品實現過程的策劃中應明確的內容：

1、產品、項目和合同的質量目標;

2、需要的過程和文件，并對特定產品提供資源和設施;

3、驗證和確認活動以及驗收準則;

4、對過程及所形成產品的符合性提供信任所必須的記錄。

35、最高管理者在質量管理中的職責：最高管理者首先應向組織的全體人員輸灌“以顧客為關注的焦點”的質量意識和概念;最高管理者應親自制定質量方針和質量目標;最高管理者應親自主持評審，并提供證據;最高管理者應確保及時的提供必要的資源;

36、質量管理體系所需的資源：人力資源、基礎設施和工作環境。

37、產品的要求包括：

1、顧客明確的產品要求;

2、顧客沒有明確的產品要求包括顧客期望的、潛在的要求，還包括顧客沒有提出，但是特定用途必須要求的;

3、產品有關的責任法律和法規的要求;

4、組織確定的任何附加要求。

38、設計與開發——將要求轉換為產品、過程或體系的規定的特性或規范的一組過程。

39、在設計開發策劃中應考慮：

1、根據產品，確定設計和開發過程的階段，包括完成期限;

2、針對上述每個階段，確定適合的評審，驗證和確認活動;

3、確定每項活動的職責和權限。

40、設計和開發的評審的目的在于評價設計開發個階段的輸出成果滿足要求的能力，并識別問題，采取措施。

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（責任編輯：中大編輯）

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