2020年藥事管理與法規(guī)單項選擇題專項訓練

1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材必須標明：(A)

A 產地 B 藥理活性　 　C 化學成分 D含量　 　E 儲藏條件

2.生產新藥或者已有國家標準的藥品的中藥，須經何部門批準，并發(fā)給藥品批準文號：(D)

A. 國家中醫(yī)藥管理局 (D)

B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局

C. 衛(wèi)生部

D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局

E. 省級工商行政管理部門

3.國家實行中藥品種：(A)

A. 保護制度

B. 審批制度

C. 分類管理制度

D. 注冊制度

E. 鼓勵種養(yǎng)

4.10000級潔凈區(qū)(室)：(A)

A.使用的傳輸設備不得穿越較低級區(qū)域

B.不得設置地漏

C.級別最高

D.級別最低

E.大容量注射劑的灌封

5.按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經營許可證》就可以：(B)

A. 零售經營處方藥

B. 零售經營乙類非處方藥

C. 零售經營非處方藥

D. 零售經營甲類非處方藥

E. 零售經營安全無毒性藥品

6.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合：(C)

A. 安全要求

B. 衛(wèi)生要求

C. 藥用要求

D. 醫(yī)用要求

E. 無菌要求

7.制定《藥品生產質量管理規(guī)范》的依據是： (C)

A.國家法律、法規(guī)

B.中華人民共和國藥品管理法

C.中華人民共和國藥品管理法實施條例

D.保證人民用藥安全

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

8.銷售藥品時，營業(yè)人員根據醫(yī)生處方調劑、配給藥品的過程稱為：(D)

A. 藥品零售

B. 賣藥

C. 藥品批發(fā)

D. 處方調配

E. 發(fā)藥

9.經營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是(A)

A.藥品經營企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.藥品生產企業(yè)

E.藥品使用單位

10.定期或不定期地對藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質量進行檢驗稱： (D)

A. 復核檢驗

B. 不定期檢驗

C. 委托檢驗

D. 抽查性檢驗

E. 仲裁性檢驗

11.藥品信息管理的主要目的是：(E)

A. 對特殊藥品特殊管理

B. 保證用藥的安全性

C. 保證用藥的合理性

D. 保證用藥的有效性

E. 提供用藥咨詢服務

12.國家對藥學事業(yè)的管理是(B)

A.制劑管理

B.宏觀藥事管理

C.微觀藥事管理

D.藥事管理的依據

E.藥學教育的管理

13.處方審核的內容不包括： (E)

A.配伍變化

B.藥品名稱

C.劑量、用法、劑型與給藥途徑

D.是否有重復給藥現(xiàn)象

E.藥價是否合理

14.按照《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后：(D)

A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年

15.關于藥品定價正確的是：(E)

A. 全部放開由市場調節(jié)

B. 全部由國家定價

C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局定價

D. 省級藥品監(jiān)督管理局定價

E. 實行政府定價和政府指導價

16.承擔藥品質量監(jiān)督檢驗工作的是(E)

A.工商行政管理部門

B.縣級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

E.藥監(jiān)部門設置或確定的藥品檢驗機構

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