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2014執業藥師考試大綱《藥事管理與法規》調整內容

發表時間：2014/5/28 13:52:34 來源：互聯網點擊關注微信：

大單元	小單元	細目	要點
藥事管理相關知識	醫藥衛生體制改革與國家藥品安全規劃	醫藥衛生體制改革相關配套文件	國家基本藥物實施電子監管的規定
	藥事管理體制	1.藥品監督管理部門	（1）國家藥品監督管理部門的職責（2）藥品監督管理其他相關管理部門的職責
		2.藥品技術監督管理機構	中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價中心、食品藥品審核查驗中心、執業藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會的主要職責
	藥品質量及其監督檢驗	藥品質量管理規范和藥品質量監督檢驗	《藥品經營質量管理規范》附錄的法律效力和基本內容
	中藥管理	中藥管理有關規定	《關于進一步加強中藥材管理的通知》對中藥材管理的規定
藥事管理法規	藥品管理法	藥品生產企業管理	藥品委托生產的審批
	麻醉藥品和精神藥品管理條例	經營	特殊地理位置原因就近跨區域銷售的審批
	關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知	麻醉藥品的品種和精神藥品的品種	（1）我國生產及使用的麻醉藥品的品種（2）我國生產及使用的第一類、第二類精神藥品的品種
	中華人民共和國消費者權益保護法	1.總則	經營者與消費者進行交易應當遵循的原則
		2.消費者的權利	消費者依法享有的權利
		3.經營者的義務	經營者應盡的義務