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2013年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試真題

發表時間:2014/10/10 11:16:01 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

21.根據《處方管理辦法》,醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

A.麻醉藥品處方 B.精神藥品處方

C.醫療用毒性藥品處方 D.婦科處方

E.兒科處方

22.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品生產企業應開展藥品不良反應重點監測的品種不包括

A.新藥監測期內的藥品B.首次進口5年內的藥品

C.經批準上市5年內的新藥 D.國家基本藥物目錄中的藥品

E.省級以上藥品監督管理部門要求的特定藥品

23.我國甲藥品批發企業代理了境外乙制藥廠商生產的疫苗,銷售使用后,發現該疫苗存在安全隱患,應實施召回。根據《藥品召回管理辦法》,該藥品召回行為的主體應是

A.國家藥品監督管理部門B.疫苗銷售地省級藥品監督管理部門

C.甲藥品批發企業所在地省級藥品監督管理部門

D.甲藥品批發企業

E.乙制藥廠商

24.某藥店《藥店經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥店經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經營方式是“批發”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

A.抗生素制劑和中成藥 B.第二類精神藥品和化學藥制劑

C.抗生素原料藥和重要飲片D.血液制品和生化藥品

E.疫苗和醫療用毒性藥品

25. 根據《藥品經營許可證管理辦法》,藥品經營企業依法變更許可事項,應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是

A.藥品批發企業增設大型倉庫 B.藥品零售企業變更經營方式

C.藥品批發企業變更法定代表人 D.藥品批發企業增加“疫苗”經營范圍

E.專營非處方藥的藥品零售企業增加處方藥經營范圍

26.根據2013年1月頒布的《藥品經營質量管理規范》,藥品零售企業中應當具備執業藥師資格的人員是

A.企業法定代理人或企業負責人 B.質量管理部門負責人

C.質量管理人員 D.質量驗收人員

E.負責拆零銷售人員

27.根據2013年1月頒布的《藥品經營質量管理規范》,購銷記錄保存的時限應當是

A.至少1年 B.至少2年 C.至少3年 D.至少4年 E.至少5年

28.根據《藥品流通監督管理辦法》,關于藥品生產、經營企業購銷藥品行為的說法,錯誤的是

A.藥品生產、經營企業應對其藥品購銷行為負責

B.藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動

C.藥品生產奇異可以銷售本企業生產的藥品

D.藥品生產企業可以銷售本企業經許可受委托生產的藥品

E.藥品生產、經營企業對其銷售人員以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任

29.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,關于互聯網藥品交易的說法,錯誤的是

A.對首次上網交易的藥品經營企業,提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取、審核該經營企業的資格證明文件并進行備案

B.藥品批發企業通過對自身網站可以為其他批發企業經營的藥品提供互聯網交易服務

C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥

D.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品,不得上網銷售藥品

E.扇子從事互聯網藥品交易服務的企業,情節嚴重的,藥品監督管理部門應移交信息產業主管部門依法處罰

30.根據《醫療機構藥事管理規定》,醫療機構要是的主要工作職責不包括

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥的研究和開發

C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D.開展藥學查房,討論對危重患者的醫療救治

E.結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用研究

(責任編輯:hbz)

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