一、A 型題(最佳選擇題)共40 題，每題1 分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

1 .我國藥品監督管理部門的主要藥事管理職能涉及【E】

A 藥品管理

B.藥事組織管理

C 醫療保險用藥管理

D.藥品價格管理

E .藥品、藥事組織、執業藥師管理

2 .藥品安全性指標不包括【A】

A .“三致”

B.毒性

C 療效

D.配伍、使用禁忌

E .藥物相互作用

3 .下列不屬于藥品監督管理行政機構管轄的是【D】

A . 藥品使用管理

B .藥品廣告管理

C .藥品注冊管理

D. 藥品儲備管理

E .藥品流通管理

4 .社會藥店、醫療機構藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備【B】

A 藥士

B.執業藥師

C .老藥工

D.用藥咨詢人員

E 專職采購人員

5 .必須具有質量檢驗機構的藥事組織是【D】

A 藥店

B.藥品零售企業

C 藥品批發企業

D.藥品生產企業

E. 藥品零售連鎖、批發和生產企業

6 下列屬于政府定價的藥品是【E】

A . 國家基本藥物

B.處方藥

C . 甲類非處方藥

D.國家儲備藥品

E. 國家基本醫療保險藥品

7.按照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是【E】

A.未標明有效期的藥品

B.更改生產批號的藥品

C.擅自添加防腐劑的藥品

D.超過有效期的藥品

E.變質的藥品

8.《中華人民共和國藥品管理法》規定.生產藥品所需的原、輔料必須符合【C】

A .藥理標準

B .化學標準

C . 食用要求

D. 藥用要求

E .生產要求

9 .根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，按照規定向藥品監督管理部門申請《藥品經營質量管理規范》認證的單位是【D】

A.藥品批發企業

B.藥品零售企業

C.藥品批發和零售企業

D.新開辦藥品批發和零售企業

E.新開辦醫療機構藥房

10. 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，包裝不符合規定的中藥飲片，生產企業【D】

A.必須沒收

B.必須銷毀

C.不得使用

D.不得銷售

E.限制銷售

11.《中華人民共和國刑法》規定，對偽造、變造、買賣國家機關的公文、證件、印章的處罰是【A】A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權利

B.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權利，并處或單處罰金

C.處十年以上有期徒型

D.處無期徒刑

E.處死刑

12 .醫療用毒性藥品系指【B】

A .連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品

B. 毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品

C. 正常用法用量下出現與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品

D. 直接作用中樞神經系統，毒性劇烈的藥品

E .毒性劇烈，連續使用后易產生較大毒副作用的藥品

13.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類，是根據藥品的【C】

A.可靠性

B. 穩定性

C. 安全性

D.有效性

E.經濟性

14.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，經批準的商業企業無須具有《藥品經營許可證》就可以【C】

A.批發經營甲類非處方藥

B. 批發經營乙類非處方藥

C.零售經營乙類非處方藥

D. 零售經營甲類非處方藥

E.零售經營非處方藥

15 按照《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，負責制定公布非處方藥專有標識的機構是【A】

A.國家藥品監督管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家標準化行政主管部門

D.國家出版管理部門

E.國家知識產權管理部門

16 .根據《藥品包裝、標簽和說明書管理規定(暫行)》，下列所述屬于藥品內包裝標簽必須標注的內容是【E】

A.藥品的用法用量

B.藥品的功能主治或適應癥

C.藥品的生產企業

D.藥品生產日期

E.藥品名稱、規格及生產批號

17 .按照《藥品包裝、標簽規范細則(暫行)》，大包裝、中包裝、最小銷售單元包裝

和標簽上必須印有符合規定的標志的是【E】

A ，麻醉藥品、外用藥品

B.非處方藥品、精神藥品

C .放射性藥品

D.醫療用毒性藥品

E. 以上都是

18 .按照《藥品說明書規范細則(暫行)》，中藥復方制劑主要藥味的排序要符合【D】

A .筆劃數從少到多順序

B.藥味的酸堿度遞減規律

C . 藥性的寒涼、溫熱順序

D.中醫君臣佐使組方原則

E. 藥材生長緯度遞增原則

19.按照《藥品說明書規范細則(暫行)》，在“化學藥品說明書格式”中不可缺少的項呂是【C】

A.[藥理毒理]

B.[孕婦及哺乳期婦女用藥]

C.[不良反應]

D.[老年患者用藥]

E.[兒童用藥]

20.按照《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》，國家對藥品不良反應實行【C】

A.逐級、不定期報告制度

B.超級、定期報告制度

C.逐級、定期報告制度

D.越級、不定期報告制度

E.越級、隨時報告制度

21.《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》規定，個人發現藥品引起的可疑不良反應，應向【D】

A.所在市級衛生行政部門報告

B.所在省級衛生行政部門報告

C.所在市級藥品不良反應監測專業機構報告

D.所在省級藥品不良反應監測專業機構或藥品監督管理部門報告

E.所在市級藥品監督管理部門報告

22 .按照《藥品經營質量管理現范》，藥品零售企業購進藥品按規定建立藥品購進記錄，該記錄保存不得少于【B】

A. 1年

B. 2年

C 3年

D. 4年

E. 5年

23.《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品批發和零售連鎖企業的退貨記錄應保存【C】

A. l年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

24 . 《藥品經營質量管理規范實施細則》規定，藥品零售連鎖門店的相關人員及營業員，進行健康檢查的周期是【C】

A.每季

B.每半年

C.每年

D. 每2年

E.每3年

25 .《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》要求，對醫師處方進行審核，簽字的人員必須是【E】

A.藥店經理

B.值班經理

C.店員

D.藥士

E.執業藥師或藥師

26 .《藥品生產監督管理辦法(試行)》規定，藥品生產企業不得申請委托生產的藥品包括【D】

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品

E.中成藥制劑

27.《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》中規定的“一批”是指【C】

A .具有同一性質和質量并連續生產出來的藥品

B. 具有同一性質和質量并在同一容器中制備出來的制劑

C. 在同一配制周期中制備出來的一定數量常規配制的制劑

D .具有均質性并在一定配制時間中制備出來的制劑

E .具有均質性并有一定數量的常規配制制劑

28 .《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規定，處方外配是指【C】

A.參保人員持醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

B.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為

C.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

D.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為

E.參保人員持醫療機構醫生處方，在零售連鎖藥店購藥的行為

29. 《中華人民共和國廣告法》規定，廣告監督管理機關是【B】

A.縣級以上藥品監督管理部門

B.縣級以上工商行政管理部門

C.縣級以上質量技術監督部門

D.廣告經營者上級主管部門

E.廣告發布者上級主管部門

30 .依據《中華人民共和國價格法》，下列屬于經營者正當價格行為的是【C】

A .相互串通，操縱市場價格，損害其他經營者或消費者的合法權益

B .為了排擠競爭對手或者獨占市場，以低于成本的價格傾捎

C . 降價處理鮮活商品、季節性商品、積壓商品

D . 捏造、散布漲價信息，哄抬價洛，推動商品價格過高上漲

E .提供相同商品或者服務，對具有同等交易條件的其他經營者實行價格歧視

31 .《中華人民共和國俏費者權益保護法》規定，消費者在購買、使用商品和接受服務時【E】

A .享有財產不受損害的權利

B . 享有人身安全不受損害的權利

C .享有人體健康不受損害的權利

D .享有衛生條件不受影響的權利

E. 享有人身、財產安全不受損害的權利

32 .依據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷害偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，下面應認定為“足以嚴重危害人體健康”的是【C】

A .生產、銷售的有毒有害食品被食用后，造成特別嚴重后果的

B. 生產、銷售的不符合衛生標準的食品被人食用后，造成特別嚴重后果的

C. 生產、銷售的假藥不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的

D. 生產、銷售的假藥被使用后，致人嚴重殘疾，造成特別嚴重后果的

E. 生產、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴重殘疾、三人以上重傷的

33.按照《藥品注冊管理辦

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