為了幫助考生更好地復習備考執業藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執業藥師考試藥事管理法規備考模擬題及答案，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執業中藥師模擬試題盡在中大網校執業藥師網，祝您考試順利!

第 1 題 《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)規定，《醫療機構制劑許可證》項目中，由藥品監督管理部門核準的許可事項為()

A.醫療機構名稱，醫療機構類別，法定代表人，制劑室負責人

B.制劑室負責人，配制地址，配制范圍，有效期限

C.醫療機構名稱，配制地址，注冊地址

D.法定代表人，制劑室負責人，藥檢室負責人

E.醫療機構類別，配制范圍，有效期限

正確答案：B,

第 2 題根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的是()

A.醫療機構名稱變更

B.醫療機構類別變更

C.法定代表人變更

D.制劑室負責人變更正.注冊地址變更

正確答案：D,

第 3 題 根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)，對未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的，應()

A.按生產、銷售劣藥處罰委托方

B.按生產、銷售劣藥處罰受托方

C.按生產、銷售劣藥處罰委托方和受托方

D.按生產、銷售假藥處罰委托方或受托方

E.按生產、銷售劣藥處罰委托方或受托方

正確答案：E,

第 4 題 《醫療機構制劑許可證》的有效期為()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正確答案：E,

第 5 題 根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)，未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受托方均()

A.按生產假藥處罰

B.按生產劣藥處罰

C.按無許可證生產藥品處罰

D.按非法經營處罰

E.按非法銷售處罰

正確答案：A,

第 6 題 批準“醫院”類別醫療機構中藥制劑委托配制的部門是()

A.國務院衛生行政部門

B.國務院藥品監督管理部門

C.省級衛生行政部門

D.省級藥品監督管理部門

E.縣級以上地方藥品監督管理部門

正確答案：D,

第 7 題 根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)，屬于《醫療機構制劑許可證》登記事項變更的項目是()

A.配制地址變更

B.配制范圍變更

C.制劑室負責人變更

D.注冊地址變更

E.配制品種變更

正確答案：D,

第 8 題 根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法》(試行)，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的項目有()

A.制劑室負責人變更

B.配制地址變更

C.配制品種變更

D.注冊地址變更

E.配制范圍變更

正確答案：A,B,E,

第 9 題 關于醫療機構中的中藥制劑委托配制，下列說法正確的是()

A.需經省級藥品監督管理部批準

B.委托單位應具有《醫療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號

C.委托單位應是“醫院”類別的醫療機構

D.受托單位可以是取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構

E.藥品生產企業不得接受委托配制制劑

正確答案：A,B,C,D,

第 10 題 《醫療機構制劑許可證》的載明項目中，由藥品監督管理部門核準的許可事項包括()

A.制劑室負責人

B.配制地址

C.配制范圍

D.注冊地址

E.有效期限

正確答案：A,B,C,E,

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（責任編輯：中大編輯）

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