二、配伍選擇題

【41-43】

A、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

B、人力資源和社會(huì)保障部

C、國家發(fā)展和改革會(huì)員會(huì)

D、商務(wù)部

41、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是

42、負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

43、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

【44-45】

A、請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

B、與經(jīng)營者協(xié)商和解

C、向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決

D、向人民法院提起訴訟

44、消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括

45、消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是

【46-48】

A、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B、具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C、具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D、具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中

46、質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

47、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

48、采購工作人員應(yīng)該具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

【49-50】

A、30年

B、7年

C、20年

D、10年

49、中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是

50、中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是

【51-53】

A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

51、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的

52、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批的

53、由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是

【54-55】

A、非限制使用級(jí)

B、禁止使用級(jí)

C、限制使用級(jí)

D、特殊使用級(jí)

54、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于

55、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于

【56-58】

A、 應(yīng)用安全、療效準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B、 安全、有效、方便、廉價(jià)

C、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

56、非處方藥遴選的主要原則是

57、國家基本藥物遴選的主要原則是

58、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是

【59-60】

A、 改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)地址

B、 更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

C、 改變藥品經(jīng)營方式

D、 改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

59、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

60、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

【61-63】

A、 Ⅱ期臨床試驗(yàn)

B、 Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C、 Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D、 Ⅳ期臨床試驗(yàn)

藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，已證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床實(shí)驗(yàn)分為四期

61、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)屬于

62、新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于

63、藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于

【64-65】

A、 新藥申請(qǐng)

B、 補(bǔ)充申請(qǐng)

C、 仿制藥申請(qǐng)

D、 進(jìn)口藥品申請(qǐng)

64、未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

65、國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于

【66-67】

A、 首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

B、 已受理注冊(cè)申請(qǐng)的新藥

C、 已過新藥監(jiān)測(cè)期的國產(chǎn)藥品

D、 處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物

66、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是

67、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是

【68-70】

A、 綠色標(biāo)牌

B、 藍(lán)色標(biāo)牌

C、 紅色標(biāo)牌

D、 黃色標(biāo)牌

在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

68、準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛

69、由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

70、已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛

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