為了幫助考生更好地復習備考執業藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執業中藥師模擬試題盡在中大網校執業藥師網，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

藥品注冊境外申請人應當是()

A.其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內代理機構辦理

B.在中國境內注冊的機構和個人

C.在中國境內合法登記并能獨立承擔民事責任的機構

D.在中國注冊的境外制藥廠商

E.境外合法制藥廠商

正確答案：E,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

境外申請人辦理進口藥品注冊應當是()

A.其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內代理機構辦理

B.在中國境內注冊的機構和個人

C.在中國境內合法登記并能獨立承擔民事責任的機構

D.在中國注冊的境外制藥廠商

E.境外合法制藥廠商

正確答案：A,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

生產國家食品藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請為()

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

E.OTC審核登記

正確答案：B,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請為()

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

E.OTC審核登記

正確答案：C,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內容的注冊申請為()

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

E.OTC審核登記

正確答案：D,

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（責任編輯：中大編輯）