藥事管理與法規試題及答案：

41.以下與《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》不相符的是

A.擬提供網上藥品交易服務的，應按照有關規定另行向國家藥品監督管理局提出專項申請

B.非經營性互聯網藥品信息服務提供有償互聯網藥品信息服務的

C.已取得從事互聯網藥品信息服務資格的，違反本規定情節嚴重的，撤銷其資格

D.從事非經營性互聯網藥品信息服務，應向所在地的藥品監督管理局提出申請

E.國家藥品監督管理局對全國互聯網站從事藥品信息服務的活動實施監督管理

顯示答案 正確答案:B

42.國家藥監局及省、市藥監局對已批準臨床研究的新藥，應當進行

A.常規的現場考察

B.有因的現場稽查

C.常規的或者有因的現場考察或者數據稽查

D.臨床數據的稽查

E.有因的現場考察和稽查

顯示答案 正確答案:C

43.需在中國進行國際多中心藥物臨床研究的境外申請人應當

A.按照"藥品注冊管理辦法"向衛生部提出申請

B.按照"藥品管理法"向衛生部提出申請

C.按照"藥品注冊管理辦法"向國家藥監局提出申請

D.按照"藥品管理法"向國家藥監局提出申請

E.按照"中華人民共和國憲法"向國家藥監局提出申請

顯示答案 正確答案:C

44.醫療器械說明書應使用

A.阿拉伯語

B.各民族文字

C.國家語言文字工作委員會公布的規范漢字，可以附加其他文種

D.國際通用語言英文

E.世界語

顯示答案 正確答案:C

45.國家藥品監督管理局決定新藥的監測期的依據是

A.現有的安全性研究資料、境內外研究狀況

B.境內外安全性研究狀況

C.現有的安全性研究資料

D.現有的注冊資料

E.現有的臨床前研究的一般資料

顯示答案 正確答案:A

46.提出申請進口藥品分包裝的時間應在

A.進口藥品注冊證有效期滿3年以前

B.進口藥品注冊證有效期滿2年以前

C.醫藥產品注冊證有效期滿3年以前

D.醫藥產品注冊證有效期滿2年以前

E.該藥品"進口藥品注冊證"或者"醫藥產品注冊證"有效期滿前1年以前

顯示答案 正確答案:E

47.公民、法人或者其他組織對行政機關做出的行政處罰是

A.有權檢舉

B.行政機關應當審查，發現行政處罰有錯誤的，應當主動改正

C.有權申訴或者檢舉，行政機關應當認真審查，發現行政處罰有錯誤的，應當主動改正

D.發現有錯誤時，應要求行政機關及時改正

E.有權申訴

顯示答案 正確答案:C

48.醫療機構和醫療器械經營企業購進醫療器械應從

A.取得"醫療器械生產企業許可證"的生產企業購進

B.取得"醫療器械經營企業許可證"的經營企業購進

C.取得"醫療器械經營(生產)企業許可證"的生企業或經營企業購進，并驗明產品合格證

D.對其產品的性能等方面驗證合格才購進

E.驗明產品合格證的機構買進

顯示答案 正確答案:C

49.處理因計量器具準確度所引起的糾紛的依據是

A.一般計量器具檢定的結果為準

B.以國家計量基準器具或者社會公用計量標準器具檢定的數據為準

C.計量檢定規程

D.國家計量基準器具檢定的結果

E.社會公用計量標準器具檢定的數據

顯示答案 正確答案:B

50.行政處罰的管轄是

A.違法行為發生地的縣級人民政府管轄

B.違法行為發生地的司法機關管轄

C.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

D.縣級以上的司法機關管轄

E.違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

顯示答案 正確答案:E

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（責任編輯：中大編輯）

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