2014年執業藥師考試時間為10月18、19日，為了幫助考生更好的復習備考2014年執業藥師資格考試，小編特根據執業藥師考試用書為考生整理了2014年執業中藥師考試內容:《中藥學綜合知識與技能》,希望能夠對您參加2014年執業藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

三、藥物流行病學在藥品臨床評價中的應用

(一)藥物流行病學

1.藥物流行病學的作用 在藥品臨床評價中，上市藥品的安全性評價主要依靠藥物流行病學研究。藥物流行病學是運用流行病學的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應的應用學科。

很多藥品在上市后出現了藥品不良反應(ADR)，更嚴重的是藥源性疾病的產生，可使成千上萬的用藥者罹難，這些藥源性危害就是“藥害”。這些藥害產生的原因多種多樣，都是在藥品上市后由于用藥人群的多樣性和復雜性造成的。不僅表現在性別、年齡、職業和不同的病理、生理和心理因素的差異，而且還和環境、經濟、文化等背景因素有關。因此，必須用流行病學的方法進行探討和研究，以了解藥害發生的規律，從而減少和杜絕藥害，保證用藥安全。

2.藥物流行病學的研究范疇

藥物流行病學不僅是流行病學的一個分支學科，同時也是社會藥學的一項內容。

藥物流行病學的主要內容如下：

(1)流行病學方法科學地發現用藥人群中的藥品不良反應，保證用藥安全。

(2)通過研究為藥品臨床評價提供科學的依據，促進合理用藥。

(3)建立用藥人群的數據庫，使藥品上市后的管理監測規范和實用，提高藥物警戒(PV)工作的質量，有助于減少藥物不良事件(ADE)。

(4)通過對ADR因果關系的了解和判斷，有助于改進醫師的處方決策，提高處方質量。

(二)藥物警戒

1.藥物不良事件的范圍

藥物警戒(PV)是為有關不良作用或任何其他可能與藥物相關問題的發現、評估、理解與防范的科學與活動。目的是保障廣大人民群眾的用藥安全。除了開展藥品不良反應監測(ADRM)，上報ADR外，對一切藥物不良事件(adverse drug events，ADE)也要上報。

藥物不良事件包括：用藥差錯(ME)、治療失敗(TF)和某些已知的ADR發生率上升。

2藥物警戒的背景

(1)全球藥害形勢嚴峻

(2)假劣藥品滋生蔓延

(3)藥品價格不斷攀升

(4)自我藥療亟待宣傳

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（責任編輯：中大編輯）

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