本文是由中大執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)編輯整理的執(zhí)業(yè)中藥師考試的相關內(nèi)容，希望對您的考試有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師輔導資料盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

藥品包裝、標簽和說明書管理

1. 藥品包裝

1)包裝分為內(nèi)包裝和外包裝(由里到外又分為中包裝和大包裝)。

2)內(nèi)外包裝應保證質(zhì)量(儲運事項或標記);

3)內(nèi)包裝應符合藥用要求;

4)內(nèi)包裝與藥品一并審批注冊(強制性)

5)藥材應有包裝并注明：品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、合格證。

6)飲片包裝應注明：品規(guī)、生產(chǎn)廠、批號、生產(chǎn)日期、批文。

2.標簽和說明書

(1)原則性規(guī)定

1)包裝、標簽及說明書按審批內(nèi)容印制;

2)中國境內(nèi)銷、用以中文為主并用規(guī)范漢字。

3)通用名與商品名比例1：2.

4)效期表述至×年×月。

5)包裝、大包裝和標簽、說明書上印標志。

(2)包裝上的標簽

1)內(nèi)外包裝標簽內(nèi)容與說明書一致;

2)內(nèi)包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、日期、批號;

3)外包裝標簽增加貯藏、生產(chǎn)日期、批號、、有效期、批準文號、企業(yè)

4)中包裝標簽(與說明書一樣詳細);

5)每個最小銷售單位包裝應有標簽;

(3)說明書

1)一并審批，統(tǒng)一格式印制;

2)企業(yè)修改應申請，SFDA可責令修改;

3)用量、用法應二種方式表示：

①用單位含量標示;

②用一次X 片(支)，一日X次標示

4)藥品說明書內(nèi)容

相關文章：

2013年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥知識二輔導集錦匯總

2013年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥鑒定學考點解析匯總

2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點分析匯總

2013年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學綜合知識技能輔導匯總

更多關注：更多歷年真題  報考條件   考試介紹  免費短信提醒>>

（責任編輯：中大編輯）

共2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁