為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓(xùn)練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

藥品注冊申請包括()

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補充申請

E.藥品再注冊申請

正確答案：A,B,C,D,E,

第 2 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

下列藥品批準(zhǔn)文號和進(jìn)口藥品注冊證號，格式正確的是()

A.國藥準(zhǔn)字H20070001

B.國藥準(zhǔn)字ZF20050002

C.ZC200 1 0003

D.J20060004

E.H20080005

正確答案：A,C,E,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是()

A.對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.保證藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)

E.保證安全生產(chǎn)

正確答案：C,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的()

A.指導(dǎo)原則

B.基本準(zhǔn)則

C.實施指南

D.驗收細(xì)則

E.原則要求

正確答案：B,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于()

A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程

B.藥品制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

C.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

D.原料藥生產(chǎn)的全過程

E.藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

正確答案：E,

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