為了幫助考生更好地復習備考執業藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執業中藥師模擬試題盡在中大網校執業藥師網，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

改變注冊代理機構的補充申請()

A.由國家食品藥品監督管理局審批

B.由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理并審批

C.由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出審核意見后，報送國家食品藥品監督管理局審批

D.由國家食品藥品監督管理局備案

E.報省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案

正確答案：D,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

進口藥品的再注冊申請()

A.由國家食品藥品監督管理局受理和再注冊

B.由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出審核意見后，報送國家食品藥品監督管理局審批

C.由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理和批準

D.由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理.國家食品藥品監督管理局審批

E.由國家食品藥品監督管理局備案

正確答案：A,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

國產藥品的再注冊申請()

A.由國家食品藥品監督管理局受理和再注冊

B.由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出審核意見后，報送國家食品藥品監督管理局審批

C.由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理和批準

D.由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理.國家食品藥品監督管理局審批

E.由國家食品藥品監督管理局備案

正確答案：C,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

新藥臨床試驗，按照《藥品注冊管理辦法》的規定，技術審評工作時間為()

A.40日

B.80日

C.90日

D.15013

E.160日

正確答案：C,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

新藥生產，按照《藥品注冊管理辦法》的規定，技術審評工作時間為()

A.40日

B.80日

C.90日

D.15013

E.160日

正確答案：D,

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（責任編輯：中大編輯）

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