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滴丸劑的特點及檢查方法
特點
從滴丸劑的組成、制法看,它具有如下一些特點:1、設備簡單、操作方便、利于勞動保護,工藝周期短、生產率高;2、工藝條件易于控制,質量穩定,劑量準確,受熱時間短,易氧化及具揮發性的藥物溶于基質后,可增加其穩定性;3、基質容納液態藥物量大,故可使液態藥物固化,如蕓香油滴丸含油可達83.5%;4、用固體分散技術制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點,如灰黃霉素滴丸有效劑量是100目細粉的1/4、微粉(粒徑5微米以下)的1/2;5、發展了耳、眼科用藥新劑型,五官科制劑多為液態或半固態劑型,作用時間不持久,作成滴丸可起到延效作用。
檢查法
以供試品10丸為1份,取10份,分別稱定重量,再與標示重量相比較(無標示重量的滴丸劑,與平均重量比較),超出重量差異限度的不得多于2份,并不得有1份超出限度1倍。 包糖衣滴丸應在包衣前檢查丸芯的重量差異,符合規定后方可包衣,包糖衣后不再檢查重量差異,包薄膜衣滴丸應在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規定。 【溶散時限】 照崩解時限檢查法(附錄Ⅻ A)檢查。除另有規定外,應符合規定。
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