一、A型題（最佳選擇題）共題，每題分。每題的備選答案中只有一個最佳答案

1.根據九屆全國人大一次會議通過的國務院機構改革方案，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的

A 國家藥品監督管理局 B 國家藥品監督局

C 國家藥品管理局 D 國家藥品質量監督局

E 國家藥品質量監督管理局

2.《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》規定，依法加強藥品管理的環節為

A 生產、流通、使用、檢驗、廣告、價格

B 研制、生產、流通、價格、廣告、使用

C 研制、生產、流通、使用、廣告、檢驗

D 研制、生產、流通、檢驗、價格、使用

E 生產、流通、使用、廣告、檢驗、研制

3.我國制定藥品檢驗方法的原則

A 準確、靈敏、簡便、技術先進

B 準確、靈敏、簡便、快速

C 準確、靈敏、技術先進、實際

D 準確、靈敏、技術先進、經濟合理

E 準確、靈敏、快速、技術先進

4.《中華人民共和國藥品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當

A 撤消其批準文號 B 按劣藥處理

C 立即停止生產、經營、使用 D 進行再評價

E 予以淘汰

5.國家基本藥物的遴選原則是

A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規范

B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、質量穩定

C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、價格合理

D 臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重、管理規范

E 臨床必需、安全有效、保證供應、價格合理、中西藥并重、管理規范

6.《進口藥品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規定，進口藥品的品種必需是

A 臨床需要、價格合理、安全有效

B 臨床需要、使用方便、安全有效C 臨床需要、安全有效、質量可控

D 臨床需要、安全有效、保證供應

E 臨床需要、價格合理、中西藥并重

7.藥品有效期指

A 藥品在規定的儲存條件下，能夠保持質量的期限

B 藥品在規定的儲存條件下，使用安全的期限

C 藥品在規定的儲存條件下，對質量負責的期限

D 藥品在規定的儲存條件下，療效有限的期限

E 藥品在規定的儲存條件下，保證穩定的期限

8.《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，可按加快程序審評的新藥是

A 第一類化學藥品，第二類化學藥品

B 第一類中藥，第二類中藥

C 第一類化學藥品，第一類中藥

D 第一類化學藥品，第一、第二類中藥E 第一、第二類化學藥品，第一類中藥

9.藥品生產企業GMP的文件管理系統內容包括

A 制度和記錄兩大類

B 標準和記錄兩大類

C 工作標準和原始記錄兩大類

D 技術標準和原始記錄兩大類

E 管理制度和技術標準兩大類

10.依據《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》，醫療單位的《制劑許可證》有效期為

A 三年 B 四年

C 五年 D 六年

E 二年

11.《中華人民共和國藥品管理法》規定，銷售地道中藥材必須標明

A 產地 B 藥理活性

C 化學成分 D 雜質含量

E 儲藏條件

12.依據《中華人民共和國藥品管理法》規定，劣藥是指

A 國家規定禁止使用的藥品 B 未取得生產批準文號而生產的藥品

C 超過有效期的藥品 D 變質不能藥用的藥品

E 被污染不能藥用的藥品

13.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，藥品批準文號在幾年內 不得變更

A 五年 B 二年

C 四年 D 十年

E 三年

14.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，醫療單位除藥劑科（室）外，可以配制、供應藥品的科室是

A 同位素室 B 供應科

C 急癥室 D 外科

E 小兒科

15.依據《新藥保護和技術轉讓的規定》（1999年5月1日起施行）規定，五類新藥

A 沒有保護期 B 保護期2年

C 保護期4年 D 保護期5年

E 保護期6年

16.依據《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，已在國外獲準生產上市，但未載入藥典，我國也未進口的藥品應申報

A 化學藥品一類新藥 B 化學藥品二類新藥

C 化學藥品三類新藥 D 化學藥品四類新藥

E 化學藥品五類新藥

17.依據《仿制藥品審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，申請仿制藥品的企業必須取得

A 《藥品生產企業許可證》、《執業藥師資格證書》、《營業執照》

B 《營業執照》、《藥品GMP證書》

C 《藥品生產企業許可證》、《藥品GMP證書》D 《藥品生產企業許可證》、《營業執照》

E 《藥品生產企業許可證》、《營業執照》、《藥品GMP證書》

18.醫療單位必須有使用許可證才能使用的藥品是

A 麻醉藥品 B 精神藥品

C 醫療用毒性藥品 D 放射性藥品

E 戒毒藥品

19.麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張處方不超過

A 二日常用量，連續使用不超過七天B 三日常用量，連續使用不超過七天

C 三日常用量，連續使用不超過六天

D 四日常用量，連續使用不超過七天

E 二日常用量，連續使用不超過六天

20.依據《進口藥品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規定，進口藥品檢驗所需要的特殊試劑、標準品或對照品的提供者未

A 買方 B 賣方

C 中國藥品生物制品檢定所 D 口岸藥檢所

E 國務院藥品監督管理部門

21.關于制藥企業潔凈廠房內工作服的表述于《藥品生產質量管理規范》規定不符合的是

A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和潔凈級別的要求適應

B 不同潔凈操作區的工作服應制定統一的清洗和滅菌方法

C 不同潔凈區域的工作服不得混用

D 工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質

E 工作服應按潔凈級別的要求使用各自清洗設備

22.不符合藥品經營企業零售藥品要求情形有

A 按商品的品種規格，劑型或用途分類陳列于櫥窗與貨柜

B 陳列藥品時，應做到藥品與非藥品分開，人用藥與獸用藥分開

C 建立衛生制度，保證藥品不受污染

D 堅持問病賣藥，防止事故的發生

E 麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列

23.《整頓中藥材專業市場的標準》規定，禁止進入中藥材是

A 當歸 B 白芷

C 山藥 D 天麻E 生南星

24.可以在中藥材專業市場交易的藥品是

A 常用的中成藥 B 有批準文號的化學原料藥

C 放開價格的藥品 D 家種、家養中藥材

E 經炮制加工的中藥飲片

25.執業藥師資格考試屬于

A 主管藥師資格認定考試

B 職業資格準入考試

C 檢驗藥學專業技術人員綜合知識考試

D 選拔負責藥品質量監督人員資格考試

E 為藥學技術人員再就業培訓考試

26.依據《藥品廣告審查標準》規定，可以發布廣告的藥品是

A 麻醉 藥品、精神藥品 B 治療腫瘤、愛滋病的藥品

C 毒性藥品、放射性藥品 D 治療感冒藥品

E 防疫藥品

27.依據《中華人民共和國產品質量法》，下列敘述不正確

A 建設工程的設計、建設質量適用本法

B 國家對于產品質量的監督、檢查的主要方式是抽查

C 生產者能夠證明未將產品投入流通的，可不承擔賠償責任

D 銷售者應當采取措施，保持銷售產品的質量

E 質量監督部門根據抽查需要，可以對產品進行檢驗，但不得向企業收取檢驗費用

28.依據《中華人民共和國專利法》，發明專利權的期限為20年，實行新型專利權和外觀設計專利權的期限為10年，均自

A 批準日起計算 B 公告日起計算

C 登記日起計算 D 申請日滿18個月起計算

E 申請日起計算

29.依舊《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規定，屬于中藥新藥第一類新藥審批的是、

A 復方中藥提取的有效部位群

B 新的中藥復方制劑

C 復方中提取的有效成分

D 中藥材中提取的有效部位極其制劑

E 天然藥物中提取的有效部位對安全性強的

30.《中藥品種保護條例》規定，國家鼓勵研制開發臨床有效的中藥品種，并且

A 對經濟效益好的中藥品種實行分級保護

B 對特殊藥品管理的中藥品種實行分級保

（責任編輯：）

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