為了幫助考生更好地復習備考執業藥師考試科目,小編特搜集整理了2013年執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案,以供大家訓練,希望對您有所幫助,更多執業中藥師模擬試題盡在中大網校執業藥師網,祝您考試順利!
第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
批包裝記錄至少應包括()
A.產品的名稱、規格、生產單位
B.產品的名稱、批號、規格
C.產品的注意事項、貯存條件
D.產品的批準文號、主要成分
E.產品的生產日期、失效期
正確答案:B,
第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
清場記錄內容不包括()
A.工序、品名、生產批號
B.投料數量
C.產品數量
D.清場日期、檢查項目及結果
E.清場負責人及復查人簽名
正確答案:B,
第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
銷售記錄內容是()
A.工序、品名、生產批號、日期、檢查項目及結果、負責人及發貨人簽名
B.名稱、批號、規格、數量、負責人及發貨人簽名
C.品名、劑型、批號、規格、數量、收貨單位和地址、發貨日期
D.產品名稱、生產批號、生產日期、數量、發貨者、復核者的簽名
E.品名、劑型、處方、批號、規格、數量、發貨者、復核者的簽名
正確答案:C,
第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
藥品生產企業的銷售記錄()
A.應保存至藥品有效期后1年
B.應保存至藥品有效期后1年,未規定有效期的藥品,其銷售記錄應保存2年
C.應保存至藥品有效期后2年
D.應保存至藥品有效期后2年,未規定有效期的藥品,其銷售記錄應保存3年
E.應保存至藥品有效期后1年,未規定有效期的藥品,其銷售記錄應保存3年
正確答案:E,
第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >
GMP規定,藥品生產企業因質量原因退貨和收回的藥品制劑()
A.因含量原因的,重新調整并經檢驗合格后可以繼續銷售
B.因裝量問題的,重新分裝并經檢驗合格后可以繼續銷售
C.應在生產管理部門監督下銷毀,涉及其他批號時,應同時處理
D.應在質量管理部門監督下銷毀,涉及其他批號時,應同時處理
E.應在藥品監督管理部門監督下銷毀,涉及其他批號時,應同時處理
正確答案:D,
相關推薦:
(責任編輯:中大編輯)