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2013年執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案(五)

發表時間:2013/3/7 15:42:09 來源:互聯網 點擊關注微信:關注中大網校微信

為了幫助考生更好地復習備考執業藥師考試科目,小編特搜集整理了2013年執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案,以供大家訓練,希望對您有所幫助,更多執業中藥師模擬試題盡在中大網校執業藥師網,祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

批包裝記錄至少應包括()

A.產品的名稱、規格、生產單位

B.產品的名稱、批號、規格

C.產品的注意事項、貯存條件

D.產品的批準文號、主要成分

E.產品的生產日期、失效期

正確答案:B,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

清場記錄內容不包括()

A.工序、品名、生產批號

B.投料數量

C.產品數量

D.清場日期、檢查項目及結果

E.清場負責人及復查人簽名

正確答案:B,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

銷售記錄內容是()

A.工序、品名、生產批號、日期、檢查項目及結果、負責人及發貨人簽名

B.名稱、批號、規格、數量、負責人及發貨人簽名

C.品名、劑型、批號、規格、數量、收貨單位和地址、發貨日期

D.產品名稱、生產批號、生產日期、數量、發貨者、復核者的簽名

E.品名、劑型、處方、批號、規格、數量、發貨者、復核者的簽名

正確答案:C,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

藥品生產企業的銷售記錄()

A.應保存至藥品有效期后1年

B.應保存至藥品有效期后1年,未規定有效期的藥品,其銷售記錄應保存2年

C.應保存至藥品有效期后2年

D.應保存至藥品有效期后2年,未規定有效期的藥品,其銷售記錄應保存3年

E.應保存至藥品有效期后1年,未規定有效期的藥品,其銷售記錄應保存3年

正確答案:E,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品生產質量管理規范 >

GMP規定,藥品生產企業因質量原因退貨和收回的藥品制劑()

A.因含量原因的,重新調整并經檢驗合格后可以繼續銷售

B.因裝量問題的,重新分裝并經檢驗合格后可以繼續銷售

C.應在生產管理部門監督下銷毀,涉及其他批號時,應同時處理

D.應在質量管理部門監督下銷毀,涉及其他批號時,應同時處理

E.應在藥品監督管理部門監督下銷毀,涉及其他批號時,應同時處理

正確答案:D,

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