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藥物不良反應概述

一、不良反應的概念

藥品不良反應：合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

中藥不良反應：是指在預防、診斷、治療疾病或調節生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應。

其內容包括副作用、毒性作用、后遺效應、過敏反應、繼發反應、特異性遺傳因素等。

二、不良反應的分類

(一)病因學分類

1.與藥物劑量有關的不良反應：由藥物本身或其代謝物所引起，使固有藥理作用持續和增強。

其不良反應包括藥物的副作用、毒性作用，以及繼發反應、首劑效應、后遺作用等。

具有劑量依賴性和可預測性。

2.與藥物劑量無關的不良反應：該類型與藥物固有的正常藥理作用無關，而與藥物變性和人體特異體質有關。與用藥劑量無關，難以預測。

藥物變性，指藥物有效成分降解產生有害物質。

包括特異質反應和變態反應。

3.與中藥配伍有關的中藥不良反應

4.藥物依賴性

(二)病理學分類

1.功能性改變：多為暫時性的，停藥后可以恢復正常，無病理組織的變化

2.器質性改變：藥物不良反應引起的器質性改變，與疾病本身引起器質性改變無明顯區別。

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（責任編輯：hbz）

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