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三、匹配題:

6、A.100級

B.1 000級

C.10 000級

D.100 000級

E.300 000級

《藥品生產質量管理規范附錄》規定

1.不得設地漏的潔凈區潔凈級別應為

2.口服固體藥品的暴露工序要求的潔凈區潔凈級別應為

3.供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區潔凈級別應為

4.使用的傳輸設備不得穿越較低級別區域的潔凈區潔凈級別應為

1　------ 2　------ 3　------

4　------

標準答案：A,E,C,C

7、A.大容量注射劑

B.粉針劑

C.固體制劑

D.液體制劑

E.凍干粉針劑

1.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批的屬于

2.以灌裝前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的屬于

3.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批的屬于

4.以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品為一批的屬于

1　------ 2　------ 3　------

4　------

標準答案：C,D,A,B

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（責任編輯：中大編輯）

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