第三節 國家藥品安全“十二五”規劃

一、發展目標

1.總體目標

經過5年努力，藥品標準和藥品質量大幅提高

藥品監管體系進一步完善

藥品研制、生產、流通秩序和使用行為進一步規范

藥品安全保障能力整體接近國際先進水平

藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升

二、藥品安全主要任務

全面提高國家藥品標準

強化藥品全過程質量監管 健全藥品檢驗檢測體系

提升藥品安全檢測預警水平

依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為

完善藥品安全應急處置體系、加強藥品監管基礎設施建設

加快監管信息化建設、提升人才隊伍素質。

三、保障措施(六點)

一是要完善保障藥品安全的配套政策，主要是指完善醫藥產業政策，調整產業結構，支持和鼓勵企業科技創新。

二是完善藥品安全法律法規，推動制定執業藥師法，修訂《中華人民共和國藥品管理法》，研究制訂處方藥和非處方藥分類管理條例等。

三是加強藥品安全監管能力建設。

四是全面落實藥品安全責任，按照“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的要求，進一步健全藥品安全責任體系。

五是完善執業藥師制度

配合深化醫藥衛生體制改革，制訂實施執業藥師業務規范，嚴格執業藥師準入，推進執業藥師繼續教育工程，提高執業藥師整體素質，推動執業藥師隊伍發展。

自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執業藥師;到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執業藥師資格，所有零售藥店和醫院藥房營業時有執業藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。

六是加強對規劃實施工作的組織領導

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（責任編輯：中大編輯）

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