第 61 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第五章 中藥管理 >

對于中藥材GAP認證程序的說法，下列正確的是()

A.省級食品藥品監督管理局應當自收到申報資料之日起30個工作日提出初審意見

B.國家食品藥品監督管理局對初審合格的認證資料在5日內進行形式審查

C.國家食品藥品監督管理局認證中心在30個工作日內提出技術審查意見，制定現場檢查方案

D.檢查組對企業實施中藥材GAP的情況進行檢查，一般在3~5天內完成

E.國家食品藥品監督管理局認證中心在收到現場報告后30個工作日內進行技術審核，符合規定的報國家食品藥品監督管理局審批

正確答案：B,C,D,

第 62 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第五章 中藥管理 >

下列敘述中不符合我國中藥管理規定的是()

A.新發現的藥材，必須經國務院藥品監督管理部門審核批準方可銷售

B.藥品經營企業購進中藥材應標明產地

C.城鄉集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D.實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進

E.中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志

正確答案：C,

第 63 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第五章 中藥管理 >

符合申請中藥二級保護品種條件的是()

A.對特定疾病有特殊療效的

B.對特定疾病有顯著療效的

C.用于預防特殊疾病的

D.用于治療特殊疾病的

E.已申請專利的中藥品種

正確答案：B,

第 64 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第五章 中藥管理 >

根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家一級保護野生藥材物種是指()

A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B.分布區域縮小的重要野生藥材物種

C.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

E.用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

正確答案：D,

第 65 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第一章 醫藥衛生體制改革 >

下列關于《國家發展改革委關于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》的提法中，錯誤的是()

A.各級各類醫療衛生機構經營基本藥物可根據市場供求情況，在不超過零售指導價的前提下，自主確定價格

B.國家基本藥物零售指導價格是按照藥品通用名稱制定的，不區別具體生產經營企業

C.經營基本藥物的社會零售藥店可根據市場供求情況，在不超過零售指導價的前提下，自主確定價格

D.原來針對具體企業定價或特定包裝規格定價的藥品，作為基本藥物銷售可以按比例提高零售指導價

E.原來屬于單獨定價的藥品，作為基本藥物銷售也要執行此次公布的統一零售指導價

正確答案：D,

第 66 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第一章 醫藥衛生體制改革 >

關于國家基本藥物零售指導價格定價原則，下列說法錯誤的是()

A.確保企業能夠正常生產和經營基本藥物，保障市場供應

B.充分考慮當前我國基本醫療保障水平和群眾承受能力

C.基本藥物價格要充分反映成本變化情況，合理補償企業成本，正常盈利，調動企業生產積極性

D.以省為單位進行集中招標采購，以量定價，采取財政補償生產企業，大幅度降低基本藥物的價格

E.結合市場實際和供求狀況，區別不同情況，采取“有降、有升、有維持”的方法調整價格

正確答案：D,

第 67 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第一章 醫藥衛生體制改革 >

根據《改革藥品和醫療服務價格的形成機制的意見》，下列說法錯誤的是()

A.政府管理藥品價格的重點是國家基本藥物、國家基本醫療保障用藥及生產經營具有壟斷性的特殊藥品

B.國務院價格主管部門負責制定藥品價格的政策、原則和方法;制定國家基本藥物、國家基本醫療保障用藥中處方藥及生產經營具有壟斷性的特殊藥品價格

C.國務院價格主管部門負責制定國家基本醫療保障用藥中的非處方藥、地方增補的醫療保障用藥價格

D.非營利性醫療機構自配的藥物制劑價格，由各省、自治區、直轄市根據本地區實際情況確定價格管理權限、形式和內容

E.政府制定公布藥品指導價格，生產經營單位自主確定實際購銷價格

正確答案：C,

第 68 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第一章 醫藥衛生體制改革 >

按照《基本藥物電子監管的規定》，至2010年底，納入電子監管的范圍藥品不包括()

A.麻醉藥品、第一類精神藥品

B.第二類精神藥品

C.血液制品、疫苗、中藥注射劑

D.抗菌藥物

E.307種國家基本藥物

正確答案：D,

第 69 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第一章 醫藥衛生體制改革 >

按照國家食品藥品監督管理局《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》要求，什么時候起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網及未使用電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購()

A.2011年4月1日起

B.2011年10月1日起

C.2010年10月1日起

D.2010年9月1日起

E.2010年6月1日起

正確答案：A,

第 70 題 (單項選擇題) 題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第一章 醫藥衛生體制改革 >

國家食品藥品監督管理部門負責()

A.根據《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》的要求基本藥物的評價性抽檢，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將評價結果及時通報衛生部

B.基本藥物的監督性抽驗工作，每年組織常規檢查不得少于兩次，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將評價結果及時通報衛生部

C.基本藥物的監督性抽驗工作，每年組織常規檢查不得少于兩次，至少對轄區內基本藥物生產企業的基本藥物進行一次抽檢

D.進一步加強對城市市區和農村基本藥物質量監督管理，充分發揮農村藥品監督網在保證基本藥物質量監督管理中的作用

E.基本藥物的評價性抽檢，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，至少對轄區內基本藥物生產企業的基本藥物進行一次抽檢

正確答案：A,

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（責任編輯：hbz）

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