為了幫助考生更好地復習備考執業藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執業中藥師模擬試題盡在中大網校執業藥師網，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業的數量和布局()

A.國務院藥品監督管理部門

B.國務院藥品監督管理部門會同國務院農業主管部門

C.國務院公安部門

D.國務院衛生主管部門

E.縣級以上地方公安機關

正確答案：A,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

審批全國性麻醉藥品和第一類精神藥品批發企業()

A.國務院藥品監督管理部門

B.國務院藥品監督管理部門會同國務院農業主管部門

C.國務院公安部門

D.國務院衛生主管部門

E.縣級以上地方公安機關

正確答案：A,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

藥物臨床試驗批準后，申請人應當()

A.從三級甲等醫院中選擇承擔藥物臨床試驗的醫療機構

B.從具有藥物臨床試驗資格的機構中選擇承擔藥物臨床試驗的機構

C.選擇綜合性大醫院作為藥物臨床試驗的機構

D.選擇?？漆t院作為藥物臨床試驗的機構

E.選擇高等醫學院校的研究機構作為藥物臨床試驗的機構

正確答案：B,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

臨床試驗用藥物的制備過程應當嚴格執行()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

正確答案：C,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

臨床試驗用藥物中的疫苗類制品、血液制品、國家食品藥品監督管理局規定的其他生物制品，應當()

A.委托藥品生產企業檢驗

B.申請人自行檢驗

C.委托藥品檢驗所檢驗

D.委托大學研究機構檢驗

E.由國家食品藥品監督管理局指定的藥品檢驗所進行檢驗

正確答案：E,

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（責任編輯：中大編輯）

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