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《藥事管理與法規》復習知識點:各類藥品包裝、標簽內容
一、化學藥品與生物制品、制劑:
(一)內包裝標簽內容包括:
【藥品名稱】、【規格】、【適應癥】、【用法用量】、【貯藏】、【生產日期】、【生產批號】、【有效期】及【生產企業】。由于包裝尺寸的原因而無法全部標明上述內容的,可適當減少,但至少須標注【藥品名稱】、【規格】、【生產批號】三項(如安瓿、滴眼劑瓶、注射劑瓶等)。
(二)直接接觸內包裝的外包裝標簽內容包括:
【藥品名稱】、【成份】、【規格】、【適應癥】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應】、【禁忌癥】、【注意事項】、【包裝】、【生產日期】、【生產批號】、【有效期】、【批準文號】及【生產企業】。醫學|教育網收集整理由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應、禁忌癥、注意事項,均應注明“詳見說明書”字樣。
對預防性生物制品,上述【適應癥】項均應列為【接種對象】。
(三)大包裝標簽內容包括:
【藥品名稱】、【規格】、【生產批號】、【生產日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準文號】、【生產企業】及運輸注意事項或其它標記。
二、原料藥標簽內容包括:
【藥品名稱】、【包裝規格】、【生產批號】、【生產日期】、【有效期】、【貯藏】、【批準文號】、【生產企業】及運輸注意事項或其它標記。
三、中藥制劑:
(一)內包裝標簽內容包括:
【藥品名稱】、【規格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【生產日期】、【生產批號】、【有效期】及【生產企業】。因標簽尺寸限制無法全部注明上述內容的,可適當減少,但至少須標注【藥品名稱】、【規格】、【生產批號】三項,如安瓿、注射劑瓶等。中藥蜜丸蠟殼至少須標注【藥品名稱】。
(二)直接接觸內包裝的外包裝標簽內容包括:
【藥品名稱】、【成份】、【規格】、【功能與主治】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應】、【禁忌癥】、【注意事項】、【包裝】、【生產日期】、【生產批號】、【有效期】、【批準文號】及【生產企業】。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應、禁忌癥、注意事項,均應注明“詳見說明書”字樣。
(三)大包裝標簽內容包括:
【藥品名稱】、【規格】、【生產批號】、【生產日期】、【有效期】、【貯藏】、【包裝】、【批準文號】、【生產企業】及運輸注意事項或其它標記。
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