第二節(jié)片劑的常用輔料

片劑的輔料

組成：藥物+輔料→片劑

輔料：片劑中除主藥外一切物質(zhì)的總稱，亦稱賦形劑

輔料種類:

u 填充劑

u 潤濕劑與黏合劑

u 崩解劑

u 潤滑劑

填充劑(稀釋劑)

作用：增加片劑重量和體積

應(yīng)用：藥物劑量過小(<100mg)

常用的填充劑：

Ø 淀粉——價格便宜但可壓性差

Ø 糖粉——粘合力強但吸濕性也強，容易變硬

Ø 糊精——粘合性強，易出現(xiàn)麻面、崩解遲緩

上述三者經(jīng)常合用減少缺點，而很少單獨使用

Ø 預(yù)膠化淀粉，又稱可壓性淀粉，多功能輔料

Ø 微晶纖維素(MCC) 干粘合劑，20%崩解

Ø 無機鹽類及甘露醇 后者制備咀嚼片

潤濕劑與黏合劑

Ø 潤濕劑：本身無粘性，但能誘發(fā)物料產(chǎn)生粘性。常用的潤濕劑是：乙醇、蒸餾水

Ø 粘合劑：本身有粘性，使無粘性的物料聚集成有粘性

1.淀粉漿 常用10% 制法：煮漿和沖漿(糊化)

2.羧甲基纖維素鈉(CMC-Na) 粘性強，濃度1%-2%

3.羥丙基纖維素(HPC) 干法、濕法制粒均可用

4.甲基纖維素(MC)和乙基纖維素(EC)

5.羥丙甲基纖維素(HPMC)

6.其它黏合劑：膠漿、聚維酮(PVP)、糖粉與糖漿

注意用量，過大導(dǎo)致崩解超限

崩解劑：促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒。

1、崩解劑的加入方法

內(nèi)加法：制粒時加入

外加法：壓片時加入

內(nèi)外加法：

2、 崩解劑的作用機制

膨脹作用

產(chǎn)氣作用

毛細(xì)管作用

【課堂討論】

比較三種加入方法的崩解及溶出速度?

崩解速度：外加法 大于 內(nèi)外加法 大于 內(nèi)加法

溶出速度：內(nèi)外加法 大于 內(nèi)加法 大于 外加法

3、常用崩解劑

特點：(1)不溶于水 (2)遇水膨脹而不溶化

② 淀粉

②羧甲基淀粉鈉CMS-Na

③低取代羥丙基纖維素L-HPC

④交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮PVPP

⑤交聯(lián)羧甲基纖維素鈉CCNa

⑥泡騰崩解劑

潤滑劑

目的：粘沖,摩擦力，使片劑順利加料和出片

作用：

①助流作用

②抗粘著作用

③潤滑作用

常用潤滑劑：

a .硬脂酸鎂b.滑石粉c.液狀石蠟 e.微粉硅膠 f.其他

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