藥事管理法規考試輔導：藥品經營許可證管理辦法（2）—執業藥師

四、《藥品經營許可證》的變更與換發

1．變更類別：許可事項變更、登記事項變更。

(1)許可事項變更：是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。

(2)登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

2．許可事項變更

(1)申請許可事項變更的，由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續。

(2)藥品經營企業依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。

(3)企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《藥品經營許可證》

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（責任編輯：）

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