1999年執業藥師考試真題《綜合知識與技能》

1.復核生產記錄應注意

A.抽查崗位記錄

B.記錄內容與生產通知一致

C.上下工序、成品記錄中的數量、質量、批號、桶號必須一致、正確

D.生產記錄內容與產品質量標準內容一致

E.生產記錄中不符合要求的填寫方法，由復核人更正井簽字

2.制藥生產企業產品內控質量標準的審查者是

A.總工程師 B.質檢科長

C.車間主任 D.廠長

E.技術科長

3.制藥生產企業原輔料的總件數為n，當n>300時，檢驗需抽樣的件數

A.n B.n的1/2次方+1

C.n的1/2次方/2 +1 D.n的1/2次方

E.n的1/2次方

4.制藥企業對同一設備連續加工同一無菌產品時，清洗滅菌的間隔為

A.每批 B.兩批

C.三批 D.四批

E.五批

5.去離子水用于

A. 注射劑配料 B.注射劑瓶子初洗

C.注射劑末次洗瓶用水 D.無菌沖洗劑末次洗瓶用水

E溶劑

6.制藥企業生產批號劃分時一定要

A.符合規定的數量 B.具有質量的代表性

C.按投料量 D.根據生產作業計劃

E.根據設備能力

7.濕熱滅菌通常采用的工藝控制條件為

A.120℃ 15～20min B.121℃ 15～30min

C.121℃ 15～60min D.111℃ 15～90min

E.111℃ 15～120min

8.制藥企業片劑生產中壓片工序質量控制項目有

A.含量、均勻度 B.異物、細度

C.水分 D清潔度

E.填充物含量

9.生產、加工、包裝哪類藥物的生產設備無需分開專用

A 青霉素等強致敏性藥物 B.抗腫瘤藥物

C 激素類藥物 D.高活性、有毒害藥物

E 維生索類藥物

10.大輸液生產車間放膜操作要求的潔凈度是

A.大于100000級 B.100級

C.10000級 D.100000級

E.一般生產區

11.藥品儲存養護工作應貫徹的原則是

A. 分類保管 B色標管理

C.預防為主 D.重點養護

E.質量檢查

12.連續使用鹽酸可卡因粉后，所產生身體依賴性特征有

A.強迫性地要求連續用藥，且不擇手段地去搞到藥

B.無加大劑量的趨勢

C.停藥后無戒斷癥狀D.毒性劇烈

E.所引起的危害主要是用藥者本人

13.不可藥用的士的年、馬錢子的銷毀方法為

A.化學處理法 B.掩埋法

C.熱水稀釋法 D.燃燒法

E.垃圾處理法

14.處方藥是

A.不需醫生處方可自行在藥房選購使用的藥品

B.不需醫生指導可自行使用的藥品

C.憑醫生處方才能從醫院藥房或藥店購買的藥品

D.消費者按說明書的介紹就可安全使用的藥品

E.憑醫生處方只能從醫院藥房購買的藥品

15.目前有效期藥品先進的存放方法是

A.混垛時限不超過3個月 B.混垛時限不超過2個月

C.按生產批號的順序分層堆垛 D.分區存放

E.分庫存放

16.質量驗收組的業務領導部門為

A.倉儲部門 B.購銷部門

C.質量管理部門 D.化驗室

E.經理辦公室

17.在醫藥經營企業，重點養護品種是指

A.有使用期藥品 B.儲存二年以上品種

C.在規定儲存條件下仍易變質品種 D.麻醉藥品

E.二類精神藥品

18.應分庫存放的藥品是

A.品名或外包裝容易混淆的藥品

B.性質互相影響、容易串味的藥品

C.麻醉藥、一類精神藥品

D.有效期藥品和有廠方負責期藥品

E.出廠日期之間相距半年以上的藥品

19.為便于質量跟蹤，藥品出庫應記清

A.生產批號和每批的數量 B.注冊商標

C.批準文號 D.合格證日期

E.合格證上檢驗員姓名

20，藥品質量驗收、保管養護及出庫復核制度中質量驗收的內容包含

A 有效期藥品的堆垛 B. 不合格品的確認、記錄

C.銷貨退回的驗收、驗收方式與內容 D. 專庫雙人雙鎖管理

E.特殊管理藥品與非藥品的管理規定

二、B型題（配伍選擇題）共50題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

[41-45]

指出制藥生產企業工藝用水的質量要求

A.GB5749-85標準

B.中國藥典蒸餾水標準

C.中國藥典注射用水標準

D.中國藥典滅菌注射用水標準

E.控制電阻率、導電率并參照中國藥典蒸餾水標準

41. 制備純水的水源

42. 注射劑瓶子的初洗水

43. 外用藥配料用水44. 無菌原料藥精制用水

45. 標準溶液配制用水

[46-50]

A. 質量審核制度 B.復核制度

C. 不合格藥品管理制度 D.雙人收發貨制度

E. 色標管理

46.首次經營品種執行

47.商品出庫執行

48.麻醉藥品進出庫執行

49.在庫驗出不合格藥品停銷、存放與查詢處理執行

50.藥品儲存執行

[51-55]

A.一類精神藥品 B.二類精神藥品

C.麻醉藥品 D.毒性藥品

E.放射性藥品

51.巴比妥

52.利他林

53.可待因

54.士的年

55.毛果蕓香堿

[56-60]

A.百級廠房 B.萬級廠房

C.十萬級廠房 D.大于十萬級廠房

E.無潔凈度要求的廠房

56.滴眼液的配液、濾過、灌封應在

57.大輸液翻塞應在

58.粉針劑的分裝、壓塞應在

59.片劑外包裝應在

60.片劑配料應在

[61-65]

在制藥生產企業管理中

A.不準投入生產

B.不得流入下工序

C.不準出廠

D.不得進行另一品種或不同規格的同品種生產

E.不得存放私人雜物

61.不合格原輔料

62.末取得“清場合格證”

63.不合格半成品

64.生產場所

65.不合格成品

66-70

A.精制白喉抗毒素 B.胃蛋白酶、胰蛋白酶

C.硫酸阿托品 D.溴化鈉

E.甲狀腺糖衣片

66.濕度太高、吸水潮解的藥品是

67.溫度太高而失效的藥品是

66.濕度太高、吸潮后發霉腐敗的藥品是

69.濕度太低、風化后影響使用劑量的藥品是

70.吸潮后軟化、粘連、膨脹破裂的藥品是

[71-75]

指出計算機的硬件、軟件對應組成

A.外用設備 B.應用軟件

C.系統軟件 D.控制面版

E.程序設計語言

&bsp； 71.監控程序屬于

72.匯編語言屬于

73.數據庫屬于

74.軟件包屬于

75.顯示器屬于

三、c型題（比較選擇題）共30題，每題o.5分。備選答案在前，試題在后。每組5題，

每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

[9l—95]

A 濕熱滅菌 B.干熱滅菌

C.兩者均可 D.兩者均不可

91 抗生素菌種培養基滅菌采用

92膠塞滅菌采用

93 粉針分裝用空瓶滅菌采用

94.包裝用塑料袋滅菌采用

95 不銹鋼取樣用具的滅菌采用

[96-100]在片劑生產中，下列工序質量控制項目為

A.片重差異 B.崩解時限

C.兩者均控制 D.兩者均不控制

96.粉碎

97.制粒

98.烘干

99.壓片

100.包片

[101-105]

A.零售企業憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量供應

B.實行專庫（柜）、雙人、雙鎖保管

C.兩者均需

D.兩者均不需

101 生馬錢子

102.復方樟腦酊

103.硝基安定片

104.強痛定片

105.硫酸阿托品注射液

[106-110]

A.標簽上應注明質量標準

B.標簽上應有《中華人民共和國藥品管理法實施辦法）中規定的標志

C.兩者均需要

D.兩者均不需要

106.外用藥品

107.原料藥

108，精神藥品
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（責任編輯：）

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