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第八節輸液
一、概述
輸液的分類:電解質輸液、營養輸液與膠體輸液。
質量要求:基本上同注射劑,但更為嚴格
1.除無菌外,必須無熱原;
2.pH值盡量與血液pH值一致,或在4~9范圍內;
3.滲透壓與血漿或體液等滲或稍高滲,不能用低滲液靜滴;
4.不得添加抑菌劑;
5.可見異物應符合要求。
二、輸液的一般生產工藝及質量檢查
(一)輸液車間的要求(凈化要求)
1.一般洗滌、配液罐封、室內潔凈度為10000 級。
2.洗瓶機、傳送機、罐封機、蓋膜、蓋膠塞采用局部層流凈化。潔凈度10000級或100 級。
(二)輸液瓶的質量要求和清潔處理
輸液瓶的清潔處理:重鉻酸鉀清潔液洗滌效果較好。
(三)輸液的配制
1.注射用水必須新鮮、無熱原,pH、鋁鹽符合要求;
2.原料應選用優質的注射用原料;
3.輸液可采用0.01%~0.5%針用活性炭吸附熱原、色素及其他雜質,并有助濾作用。
(四)輸液的滅菌
1.及時滅菌:從配制藥液至滅菌在4h 內完成;
2.滅菌溫度115℃時間30min,塑料袋滅菌溫度109℃時間45min;
(五)輸液的質量檢查
1.可見異物2.不溶性微粒檢查3.熱原、無菌檢查4.酸堿度、滲透壓及含量測定
三、營養輸液
(一)復方氨基酸注射液
(二)靜脈脂肪乳劑
1.質量要求
①微粒直徑80%<1μm,微粒大小均勻,不得有大于5μm的微粒;②成品耐受高壓滅菌,在貯存期內乳劑穩定,成分不變;③無副作用,無抗原性,無降壓作用與溶血作用。
2.原料和乳化劑的選擇
原料:植物油 乳化劑:常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克等 穩定劑:油酸鈉
六、血漿代用液
(一)右旋糖酐;中分子量、低分子量、小分子量
中分子用于治療低血容量性休克;低分子有擴容作用
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(責任編輯:中大編輯)