2012年執業藥師考試時間已經確定，為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執業西藥師考試教材的相關重點，以下是中大網校為大家整理了執業西藥師考試綜合知識與技能西藥學的相關知識，希望對廣大考生提供幫助，并祝您在考試中取得優異成績。

根據產品質量法的解釋，產品質量是指產品滿足需要的有效性、安全性、適用性、可靠性、維修性、經濟性和環境等所具有的特征和特性的總和。不同產品的質量特性，其側重點也不相同。醫療器械是關系人民生命健康的特殊產品，它的基本質量特性就是安全性和有效性。

(1)醫療器械的安全性。最基本的安全性要求有兩大類：

①醫用電氣設備的安全要求，即指對使用電源驅動(交流電源或直流電源)的醫療器械。 來源：中大網校的美女編輯們

②對無電源驅動的醫療器械，如包括植入人體的醫療器械和一次性醫療用品等。

(2)醫療器械的有效性。任何商品都有其相應的使用性能。醫療器械作為使用于人體的特殊商品，重要的是：它是否真如使用說明書所示能達到有效診治、防病的目的。醫療器械的使用性能也就是臨床上使用的有效性。

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（責任編輯：中大編輯）

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