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2011年執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導(dǎo):藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證(3)—藥物分析

發(fā)表時(shí)間:2010/11/12 9:57:19 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

2011年執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導(dǎo):藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證(3)

(六)線性:測(cè)試結(jié)果和樣品中被測(cè)組分的濃度(或量)直接呈正比關(guān)系的程度。

回歸方程y = a + bx;相關(guān)系數(shù)r

相關(guān)系數(shù)r接近于1,說(shuō)明線性關(guān)系好。

(七)范圍:在達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下,分析方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間

原料或制劑含量測(cè)定 范圍為測(cè)試濃度的 80%~120%

含量均勻度檢查 70%~130%

溶出量的測(cè)定 限度的±20%

同時(shí)含量測(cè)定和雜質(zhì)檢查雜質(zhì)限度的-20%至含量限度的+20%

(八)耐用性: 指在測(cè)定條件有小的變動(dòng)時(shí),測(cè)定結(jié)果不受其影響的承受程度。

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