為了幫助考生更好的復習備考2014年執業藥師資格考試，小編特為考生搜集整理了2014年執業藥師考試藥事管理與法規專項輔導資料，希望能夠對您參加2014年執業藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

非處方藥的申報

第一百零五條　申請仿制的藥品屬于按非處方藥管理的，申請人應當在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項”中標注非處方藥項。

第一百零六條　申請仿制的藥品屬于同時按處方藥和非處方藥管理的，申請人可以選擇按照處方藥或者非處方藥的要求提出申請。

第一百零七條　屬于以下情況的，申請人可以在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項”中標注非處方藥項，符合非處方藥有關規定的，按照非處方藥審批和管理;不符合非處方藥有關規定的，按照處方藥審批和管理。

(一)經國家食品藥品監督管理局確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應癥或者功能主治、給藥劑量以及給藥途徑的藥品;

(二)使用國家食品藥品監督管理局確定的非處方藥活性成份組成的新的復方制劑。

第一百零八條　非處方藥的注冊申請，其藥品說明書和包裝標簽應當符合非處方藥的有關規定。

第一百零九條　進口的藥品屬于非處方藥的，適用進口藥品的申報和審批程序，其技術要求與境內生產的非處方藥相同。

相關文章：

2014年執業西藥師資格考試輔導資料匯總

2014年執業西藥師資格考試藥學專業知識一重點匯總

2014執業西藥師考試藥學專業知識二復習要點

更多關注：2014年執業西藥師考試培訓 考試時間 發展前景 掌上學習平臺

（責任編輯：中大編輯）

共2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁