2013年執業藥師資格考試將于10月19、20日舉行，以下是小編根據2013年執業藥師考試大綱為大家整理的執業藥師考試備考重點，希望對您全面熟悉考試課程有所幫助!

非處方藥的申報

第一百零五條　申請仿制的藥品屬于按非處方藥管理的，申請人應當在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項”中標注非處方藥項。

第一百零六條　申請仿制的藥品屬于同時按處方藥和非處方藥管理的，申請人可以選擇按照處方藥或者非處方藥的要求提出申請。

第一百零七條　屬于以下情況的，申請人可以在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項”中標注非處方藥項，符合非處方藥有關規定的，按照非處方藥審批和管理;不符合非處方藥有關規定的，按照處方藥審批和管理。

(一)經國家食品藥品監督管理局確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應癥或者功能主治、給藥劑量以及給藥途徑的藥品;

(二)使用國家食品藥品監督管理局確定的非處方藥活性成份組成的新的復方制劑。

第一百零八條　非處方藥的注冊申請，其藥品說明書和包裝標簽應當符合非處方藥的有關規定。

第一百零九條　進口的藥品屬于非處方藥的，適用進口藥品的申報和審批程序，其技術要求與境內生產的非處方藥相同。

相關文章：

2013年執業藥師考試藥學專業知識二章節講義匯總

2013年執業藥師考試藥學專業知識一章節講義匯總

2013年執業藥師考試藥學綜合知識與技能章節講義匯總

2013年執業藥師資格考試保過班，名師指導一次通關

更多關注:執業藥師考試培訓 執業西藥師歷年真題 2013年執業藥師考試招生方案

2013年執業藥師考試通關取證方案！

（責任編輯：中大編輯）

共2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁