多選題
1、藥物中雜質檢查結果通常可用下列方法表示 (CE)
A、<100μg B、600ppm C、<0.06% D、0.08%
E、小于百萬分之五十
2、藥物的雜質限量公式 中 (ABC)
A、V*C和S的計量單位都是mg
B、V*C和S的計量單位都可以是g
C、V,C,和S的計量單位可以依次是ml,mg/ml,g
D、V,C,和S的計量單位可以依次是ml,μg/ml,μg
E、V,C和S的計量單位可以依次是ml,mg/ml和mg
3、在藥物的一般雜質中必須嚴格控制限量的是 (ABCD)
A、氯化物 B、鐵鹽
C、砷鹽 D、以鉛為主的重金屬
E、硫化物
4、對乙酰氨基酚中氯化物檢查:取供試品2.0g,加水100ml,加熱溶解,冷卻,過濾,取濾液25ml,依法檢查,與標準氯化鈉溶液(10μg/ml)5.0ml制成的對照液比較,不得更濃,氯化物的限量是 (ABCD)
A、0.01% B、10ppm
C、百萬分之一百 D、千萬分之一百
E、10ppb
5、藥物中鐵鹽檢查,不需特別處理可直接參照中國藥典方法測定的有 (ACD)
A、對氨基水楊酸鈉的鐵鹽檢查 B、氯化鈉中的鐵鹽檢查
C、枸櫞酸哌嗪中的鐵鹽檢查 D、甘油中的鐵鹽檢查
E、硼砂中的鐵鹽檢查
6、藥品干燥失重的測定方法包括 (BCE)
A、干燥劑干燥法 B、加熱干燥法
C、費休氏水分測定法 D、加壓干燥法
E、減壓干燥法
7、中國藥典收載的藥品質量標準的檢查項下包括 (CE)
A、外觀的檢查 B、安全性的檢查
C、純度的檢查 D、有效性的檢查
E、物理常數的檢查
8、古蔡法檢查砷鹽中,氯化亞錫的作用是 (ACE)
A、使As5+→As3+ B、除去H2S
C、使生成的I2→I- D、形成鋅-錫齊
E、除去其他雜質
9、藥物中雜質來源于 (ABD)
A、中間體、副產物 B、生產所用的器皿
C、藥物氧化、分解產物 D、異構體
E、試劑、催化劑等
10、氯化物檢查中加硝酸的目的是 (BCD)
A、防止AgCl水解 B、加速AgCl↓形成
C、產生較好乳濁 D、避免氨制硝酸銀形成
E、避免(Ag)2CO3↓,Ag2O↓,Ag3PO4↓形成
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(責任編輯:中大編輯)