為了幫助考生更好的復習備考2013年執業藥師考試科目，中大執業藥師考試網編輯特搜集整理了2013年執業藥師考試西藥師藥事管理與法規資料，希望對考生有所幫助，更多執業西藥師輔導資料盡在中大網校執業藥師考試網。

前 言

首先了解一下執業藥師資格考試的有關情況：

1.考試性質——職業準入控制 每張試卷均60分及格，無須按照90分復習。

2.題型與題量——均為選擇題 150分鐘，140道題 考試時間足夠

(1)A型題：最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的五個備選項中，只有1個最佳答案)

例1：根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種的是

A.國家一級保護野生藥材物種

B.己申請專利的中藥品種

C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑

E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種

例2：根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產企業可以

A.經國家藥品監督管理部門批準，接受委托生產藥品

B.在保證出廠檢驗合格的前提下， 自主改變藥品生產工藝

C.在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期

D.經企業之間協商一致，接受委托生產藥品

E.采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制飲片

例3：根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業的必備條件不包括

A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境

C.具有保證所經營藥品質量的規章制度

D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構

E.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員

例4：根據《處方管理辦法》，不符合處方規則的是

A.西藥和中成藥可在同一張處方上開具

B.字跡清楚，不得涂改

C.新生兒、嬰幼兒年齡應寫日、月齡

D.中成藥和中藥飲片可在同一張處方上開具

E.對飲片產地有特殊要求的，應在藥品名稱之前寫明

例5：根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品生產、經營企業的經營行為符合規定的是

A.向無藥品生產或經營許可證的企業提供藥品

B.為他人以本企業名義經營藥品提供場所

C.為他人以本企業的名義經營藥品提供本企業的票據

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

E.購進和銷售醫療機構配制的制劑

(2)B型題：配伍選擇題(共80，每題0.5分。題目分為若干組，每組分別對應一組備選項，備選項可重復選用，也可不選用。每題只有1個最佳答案)

例1：[1～4]

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

E.確認為合格藥品

1.某醫療機構使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規定，該藥品應

2.某藥廠生產的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應

3.某藥廠生產的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準文號，該藥品應

4.某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規定，該藥品應

例2：[5～7]

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

5.第一類精神藥品處方保存期限為

6.精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于

7.疫苗批發企業的購銷記錄應保存的期限為超過疫苗有效期后

例3：[8～10]

A.1日用量

B.2日用量

C.3日用量

D.5日用量

E.7日常用量

根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為

8.急診處方不得超過

9.第二類精神藥品不得超過

10.一般處方不得超過

(3)X型題：多項選擇題(共20題，每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案。錯選或少選均不得分)

例1：根據《野生藥材資源保護管理條例》，分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材包括

A.人參

B.石斛

C.甘草

D.黃芩

E.黃連

例2：根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有

A.藥品生產工藝的改進，必須報國家藥品監督管理部門備案

B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監督管理部門制定的炮制規范

C.藥品生產工藝的改進，必須報省級藥品監督管理部門批準

D.中藥飲片出廠前，生產企業必須對其進行質量檢驗

E.生產藥品必須有完整準確的生產記錄

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（責任編輯：rhj）