為了幫助考生更好地復習備考執業藥師考試科目，小編特匯總了2013年執業藥師考試《藥事管理與法規》?？荚囶}，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執業西藥師模擬試題盡在中大網校執業藥師網，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業應符合設置規定，下列與規定不符合的是()

A.企業具有保證所經營藥品質量的規章制度

B.企業質量負責人應有二年或二年以上的藥學技術工作經驗

C.農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業.有條件的應當配備執業藥師

D.在商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域

E.企業具有配備當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應

正確答案：B,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括()

A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經營企業終止經營藥品或關閉的

C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

E.違反藥品廣告規定的

正確答案：E,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定()

A.經營人員

B.營業場所

C.經營類別

D.受理通知書

E.地域環境

正確答案：C,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

《藥品經營許可證管理辦法》適用于()

A.《藥品經營許可證》驗收、發證、換證及監督管理

B.《藥品經營許可證》檢查、驗收、發證及監督管理

C.《藥品經營許可證》驗收、發證、變更及監督管理

D.《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理

E.《藥品經營許可證》發證、年檢、換證及監督管理

正確答案：D,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

《藥品經營許可證管理辦法》規定，開辦藥品經營企業必須具有()

A.保證所經營藥品質量的規章制度

B.保證所經營藥品安全的規章制度

C.保證企業服務質量的規章制度

D.促進藥品營銷的規章制度

E.保證藥品經營人員業務素質的規章制度

正確答案：A,

第 6 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括()

A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的

C.藥品經營企業未通過《藥品經營質量管理規范》認證的

D.《藥品經營許可證》被依法宣布無效的

E.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

正確答案：C,

第 7 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

根據《藥品經營許可證管理辦法》，應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是()

A.藥品批發企業跨省新增倉庫

B.藥品零售企業變更經營方式

C.藥品經營企業變更法定代表人

D.藥品批發企業增加“疫苗”經營范圍

E.專營非處方藥的藥品零售企業增加處方藥經營范圍

正確答案：B,

第 8 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，向原發證機關申請變更登記時間應當在原許可事項發生變更的()

A.15日前

B.30日前

C.15日后

D.30日后

E.3個月內

正確答案：B,

第 9 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

根據《藥品經營許可證管理辦法》藥品批發企業的質量管理負責人應具有()

A.執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員

B.大學以上學歷，且必須是執業藥師

C.藥學專業的學歷或者職稱

D.醫藥或相關專業大專以上學歷

E.一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗

正確答案：B,

第 10 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品經營許可證管理辦法 >

根據《藥品經營許可證管理辦法》經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業必須配有()

A.執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員

B.大學以上學歷，且必須是執業藥師

C.藥學專業的學歷或者職稱

D.醫藥或相關專業大專以上學歷

E.一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗

正確答案：A,

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（責任編輯：中大編輯）

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