藥事管理法規沖刺輔導:處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行) (2)
5、非處方藥分類:根據藥品的安全性分為甲、乙兩類。
例:《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類,分類主要是根據藥品的(E)
A.方便性 B.普及性 C.有效性 D.經濟性 E.安全性
(06年A型題)
例:《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定,非處方藥分為甲、乙兩類的依據是(D)
A.藥品的適用性 B.藥品的穩定性 C.藥品的可靠性
D.藥品的安全性 E.藥品的有效性
(08年A型題)
6.處方藥和非處方藥的經營使用
(1)經營處方藥、非處方藥的批發企業,以及經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營企業許可證》。經省級藥監部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其他商業企業可以零售乙類非處方藥。
(2)零售乙類非處方藥的商業企業必須配備專職的具有高中以上文化程度,經專業培訓后,由省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。
(3)醫療機構根據醫療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
(4)消費者有權自主選購非處方藥,并按標簽和說明書所示內容使用。
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