11.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指

A.通互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)帶來經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)

B.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)

C.通過互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務(wù)

D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

E.通過互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息

顯示答案 正確答案:B

12.處理因計(jì)量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛的依據(jù)是

A.社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)

B.一般計(jì)量器具檢定的結(jié)果為準(zhǔn)

C.以國家計(jì)量基準(zhǔn)器具或者社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)

D.計(jì)量檢定規(guī)程

E.國家計(jì)量基準(zhǔn)器具檢定的結(jié)果

顯示答案 正確答案:C

13.申請(qǐng)生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是

A.持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.持有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

C.持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

D.持有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證證書

E.持有《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

顯示答案 正確答案:C

14.中華人民共和國刑法中的"以假充真"是指

A.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴(kuò)大其作用性能的產(chǎn)品行為

B.以具有某作用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其使用功能的產(chǎn)品行為

C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為

D.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多更好的其他作用的產(chǎn)品行為

E.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其類似作用的產(chǎn)品行為

顯示答案 正確答案:C

15.使用國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定的非處方藥活性成分組成新的復(fù)方制劑的注冊(cè)應(yīng)當(dāng)

A.說明其處方依據(jù)及組成

B.進(jìn)行臨床試驗(yàn)

C.說明其處方依據(jù)必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)

D.進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)

E.必要時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)

顯示答案 正確答案:C

16.臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)用藥品不得

A.在定點(diǎn)藥店出售

B.在超市出售

C.在社區(qū)醫(yī)院出售

D.在市場(chǎng)上經(jīng)銷

E.在社會(huì)藥店出售

顯示答案 正確答案:D

17.國家藥監(jiān)局對(duì)監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，將不批準(zhǔn)

A.任何企業(yè)審報(bào)

B.其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口

C.任何其他企業(yè)生產(chǎn)

D.任何其他企業(yè)進(jìn)口

E.任何其他企業(yè)申述

顯示答案 正確答案:B

18.開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)向

A.國家藥品監(jiān)督管理部門備案

B.國家工商行政管理部門備案

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

D.省級(jí)工商行政管理部門備案

E.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

顯示答案 正確答案:C

19.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾?/p>

A.新藥的工藝、不良反應(yīng)

B.新藥生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等，并向所在地藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

C.新藥的穩(wěn)定性、療效

D.新藥的質(zhì)量的波動(dòng)

E.新藥的情況及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

顯示答案 正確答案:B

20.申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向

A.國家藥品認(rèn)證中心提出

B.國家藥典委員會(huì)提出

C.國家藥品審評(píng)中心提出

D.國家衛(wèi)生部提出

E.國家藥品監(jiān)督管理局提出

顯示答案 正確答案:E

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