2012年執業藥師考試時間已經確定，為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執業西藥師考試教材的相關重點，以下是中大網校為大家整理了執業西藥師考試西藥知識二的相關知識，希望對廣大考生提供幫助，并祝您在考試中取得優異成績。

8.11注射劑新產品的試制

8.11.1新產品試制的主要工作

1.處方與工藝設計前的基礎工作

2.注射劑的類型、注射途徑與劑量的確定

3.處方與工藝設計的實驗研究

8.11.2滲透壓的調節

與 體液滲透壓相等的溶液為等滲溶液，如0.9%NaCl溶液。人體可耐受的滲透壓，肌肉注射為0.45%~2.7%的NaCl溶液的滲透壓，相當于 0.5~3個等滲濃度的溶液。若靜脈輸入大量低滲溶液，可引起溶血，甚至導致死亡。但可輸入大量高滲溶液，只要注射速度緩慢。對低滲溶液，需加入滲透壓調節劑。常用的調整方法如下：

1.冰點降低法計算將藥液調整為等滲溶液需加入等滲調節劑的量，可用下式計算：

0.52=a + b W

W：配成等滲溶液中需加等滲調節劑的量(%，g/ml)。

a：未經調整的藥物溶液(1%)冰點下降攝氏度數(℃)。

b：1%等滲調節劑溶液的冰點下降攝氏度數(℃)，若用氯化鈉為等滲調節劑，則b=0.58.

2.氯化鈉等滲當量法與1g藥物呈等滲效應的氯化鈉的量稱氯化鈉等滲當量，用E表示，可按下式計算： 0.9%V=E W + X

X：藥物溶液中需加等滲調節劑的量，g;

V：欲配制藥物溶液的體積，ml;

E：1g藥物的氯化鈉等滲當量(可由表查得或測定);

W：溶液中藥物的量，g.

8.11.3等滲溶液與等張溶液

1.等滲溶液 與血漿滲透壓相等的溶液。是一個物理化學的概念。等滲溶液也會產生溶血。

2.等張溶液 是指與紅細胞膜張力相等的溶液，是-個生物學概念。等張溶液不會產生溶血。

在新產品試制中，即使所配溶液為等滲溶液，應進行溶血試驗，必要時調節成等張溶液。

8.12滴眼劑

8.12.1概念【掌】直接用于眼部的外用液體制劑。以水溶液為主，包括少數水性混懸液。

8.12.2分類

1.滴眼劑可工業生產，供治療和診斷使用，用于消炎、殺菌、散瞳、縮瞳、局麻等。

2.洗眼劑供眼部沖洗用，不發給病人自用。如生理氯化鈉溶液，2%硼酸溶液等。

8.12.3滴眼劑的質量要求【掌】

質量要求類似注射劑(除無熱原檢查外)，只是嚴格程度有所不同。

1.無菌 眼部有無外傷是滴眼劑無菌要求嚴格程度的界限。用于眼外傷(包括手術后)的眼用制劑，要求絕對無菌。一般滴眼劑要求沒有致病菌，不得檢出綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。

2.pH值 pH值在6~8范圍內眼睛無不適感，控制在5~9范圍內，一般可以耐受。

3.滲透壓滴眼劑的滲透壓應與淚液相等，但眼球可適應相當于0.6%~1.5%氯化鈉溶液的滲透壓。

4.澄明度重點是檢查有無玻璃屑、較大纖維和其他不溶性異物粒度。對混懸型滴眼劑應進行微粒檢查，含15μm以下的顆粒不得少于90%.

5.粘度 應有適當的粘度，可增加藥物在眼內的停留時間，增強療效，又可減小刺激性。

6.穩定性有一定的穩定性。

7.刺激性無刺激性。

8.12.4滴眼劑的附加劑

1.pH調節劑 常用緩沖液，如磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液等。

2.滲透壓調節劑氯化鈉、磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液。

3.抑菌劑對于多劑量裝的滴眼劑可加入抑菌劑。抑菌劑的作用要迅速、對眼無刺激。常用的有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯銨、三氯叔丁醇、羥苯酯類(尼泊金類)、山梨酸等。

4.粘度調節劑甲基纖維素(MC)、PVP、PVA等。合適的粘度在4.0~5.0cPaos.

5.其他 與注射劑相似，有穩定劑、增溶劑等。

8.12.5滴眼劑的制備

制備工藝與注射劑幾乎相同。

1.用于外傷和手術的滴眼劑按注射劑生產工藝制備，分裝于單劑量容器中密封或熔封，最后滅菌，不應添加抑菌劑，一經開啟，不能放置再用。

2.一般滴眼劑應在無菌條件下配液、分裝，可加入抑菌劑。若藥物穩定，配液后可先裝在大瓶中滅菌，再在無菌條件下分裝。可多劑量包裝。

8.12.6滴眼劑的藥物吸收途徑及影響因素

1.吸收途徑

1)角膜：藥物→角膜→前房→虹膜

2)結合膜：藥物→結合膜→鞏膜→眼球后部

2.影響藥物吸收的因素

1)藥物從眼瞼縫隙的損失

2)藥物通過外周血管的消除

3)pH與pKa

4)制劑的刺激性

5)滴眼劑的表面張力

6)滴眼劑的粘度

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